“互联网药品信息服务资格证书”是中国国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)颁发的行政许可证件,用于规范通过互联网提供药品(含医疗器械)信息服务的机构,它是开展相关业务的前置资质,没有该证书,不得通过互联网向公众提供药品信息服务。

✅ 一、证书分类
| 类型 | 说明 |
|---|---|
| 经营性 | 通过互联网有偿提供药品信息服务(如电商平台、收费咨询) |
| 非经营性 | 通过互联网无偿提供药品信息服务(如政府、医院、公益网站) |
✅ 二、申请条件(简要)
| 条件 | 要求 |
|---|---|
| 主体资格 | 必须为中国境内注册的企业法人(不含个人) |
| 人员要求 | 至少有2名熟悉药品法律法规的专业人员(含1名审核员) |
| 网站要求 | 网站已备案,内容合规,具备信息审核制度 |
| 其他 | 无违法记录,有健全的管理制度和技术保障措施 |
✅ 三、申请材料(核心)
- 申请表(国家药监局系统填报)
- 企业营业执照复印件
- 网站域名备案证明(ICP备案)
- 药品信息审核制度、信息发布流程
- 专业人员身份证明及资质证明(如药学、医学背景)
- 网站栏目设置说明(含药品信息展示方式)
- 服务器托管协议或自建说明
✅ 四、办理流程
- 登录系统:国家药监局“互联网药品信息服务申请平台”
https://zwfw.nmpa.gov.cn - 在线填报:选择“经营性”或“非经营性”
- 提交材料:上传PDF格式材料
- 形式审查:5个工作日内
- 实质审查:20个工作日内(可延长10日)
- 领取证书:电子证照(可自行打印)
✅ 五、证书样式
- 名称:互联网药品信息服务资格证书
- 编号格式:
(国)-非经营性-2025-XXXX 或 (国)-经营性-2025-XXXX - 有效期:5年
- 年检:无需年检,但需持续合规
✅ 六、常见误区
| 误区 | 正确说明 |
|---|---|
| “有ICP备案就能卖药” | ❌ 错!ICP备案≠药品信息服务资格,更≠药品交易许可 |
| “这个证书可以卖药” | ❌ 错!它只是提供信息服务的资质,不能销售药品 |
| “个人可以申请” | ❌ 错!必须是企业法人,个人不行 |
✅ 七、后续合规要求
- 网站不得发布虚假药品信息
- 不得发布处方药广告(除非取得广告审查批文)
- 不得链接到非法药品销售网站
- 每年需向省级药监部门报送年度运营报告
✅ 八、查询真伪
- 国家药监局官网 → 政务服务 → 互联网药品信息服务 → 证书查询
https://zwfw.nmpa.gov.cn
✅ 九、代办建议(如需要)
如你希望我帮你:

微信号:15321396264
添加微信好友, 获取更多信息
复制微信号
添加微信好友, 获取更多信息
复制微信号
- 判断是否需要申请(经营性 vs 非经营性)
- 模板提供(如药品信息审核制度、人员简历模板)
- 材料预审(避免被退件)
- 全程代办(含系统填报、材料整理、跟进审批)
可以告诉我你是企业还是个人、网站是否已备案、是否涉及收费,我可以给你一份定制化清单。
以上是对“互联网药品信息服务资格证书”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。