互联网药品信息服务资格证书要怎么办

《互联网药品信息服务资格证书》是由省级药品监督管理部门颁发的,分为两类:

互联网药品信息服务资格证书要怎么办

  • 经营性(通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动)
  • 非经营性(无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动)

✅ 一、申请条件(以企业为例)

条件 要求
主体资格 依法设立的企业、事业单位或其他组织
网站备案 网站已完成ICP备案(非经营许可证)
专业人员 至少2名熟悉药品、医疗器械法律法规的专业人员(需提供学历或职称证明)
管理制度 有健全的网站信息审核、发布、管理制度
无违法记录 企业及其法定代表人无药品监管违法记录

✅ 二、所需材料(以广东省为例,各地略有差异)

材料名称 说明
申请表 《互联网药品信息服务申请表》(官网下载)
营业执照复印件 加盖公章
网站域名证书 域名注册证书或备案信息
ICP备案截图 工信部备案管理系统截图
专业人员证明 学历、职称证书、劳动合同等
网站栏目设置说明 包括药品信息展示方式、来源、审核流程等
信息安全管理制度 包括信息发布审核、备份、应急处置等制度
无违法记录声明 企业出具,承诺无药品类违法记录

✅ 三、办理流程(以非经营性为例)

  1. 准备材料 → 按省级药监局官网要求整理
  2. 网上申报 → 登录国家药监局“互联网药品信息服务系统”
    🔗 https://ypjy.xzhsp.com
  3. 提交纸质材料 → 邮寄或现场提交至省级药监局
  4. 形式审查 → 5个工作日内补正材料
  5. 实质审查 → 一般20个工作日内作出决定
  6. 领取证书 → 通过后发放《互联网药品信息服务资格证书》

✅ 四、注意事项

项目 提醒
有效期 5年,到期前6个月申请换证
变更 网站名称、域名、法人等变更需30日内申请变更
禁止行为 不得发布处方药信息、不得销售药品(除非有《互联网药品交易服务许可证》)
查询真伪 可在国家药监局官网“互联网药品信息服务”栏目查询

✅ 五、建议

  • 先确认你是经营性还是非经营性,两者材料略有不同。
  • 建议找本地药监局官网(如“广东省药品监督管理局”)下载最新申请表和指南。
  • 不要在网上销售药品,除非你有《互联网药品交易服务许可证》(A证/B证/C证),否则属于违法。

📍示例:广东省药监局官网

🔗 https://mpa.gd.gov.cn → 搜索“互联网药品信息服务”

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如果你能告诉我你是哪个省公司还是个人经营性还是非经营性,我可以给你具体链接和模板

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