办理《互联网药品信息服务资格证书》（分为经营性和非经营性两类），需向企业所在地省级药品监督管理局提交申请材料，以下是最新通用材料清单（以国家药监局2022年修订的《互联网药品信息服务管理办法》为依据，具体以各省局要求为准）：
通用基础材料（经营性和非经营性均需）
| 材料名称 | 具体要求 |
|---|---|
| 申请表 | 登录国家药监局“互联网药品信息服务申报系统”在线填写并打印，加盖企业公章。 |
| 企业营业执照 | 复印件（需含“互联网药品信息服务”相关经营范围，若无需先变更营业执照）。 |
| 网站域名证书 | 域名注册证书（有效期≥1年），主办单位名称需与申请企业一致。 |
| 网站栏目设置说明 | 详细说明药品信息展示栏目（如药品名称、适应症、说明书等），需标注信息来源（如“国家药监局批准说明书”）。 |
| 信息安全管理制度 | 包括信息审核、发布、备份、投诉处理等制度（需含“药品信息不得含虚假内容”的承诺条款）。 |
| 药品信息来源合法性证明 | 如与药品生产企业签订的说明书授权协议、药品数据库采购合同等（非经营性可提供“仅展示国家药监局已批准信息”的书面声明）。 |
| 服务器托管协议 | 服务器需放置在中国境内，提供与IDC服务商的托管协议及服务商资质（如阿里云、腾讯云需附其《增值电信业务经营许可证》复印件）。 |
差异化材料（根据类型补充）
经营性（通过互联网向上网用户有偿提供药品信息）
| 额外材料 | 要求 |
|---|---|
| 收费模式说明 | 详细说明收费方式（如会员费、广告费、信息费），需明确“不直接销售药品”（若含在线销售需同时申请《互联网药品交易服务许可证》）。 |
| 专业人员证明 | 至少2名药品相关专业人员（需提供毕业证、身份证、劳动合同，专业限：药学、医学、生物医学工程）。 |
非经营性（无偿提供药品信息）
| 额外材料 | 要求 |
|---|---|
| 无偿服务承诺书 | 承诺“本网站所有药品信息服务均为免费公开，不收取任何信息服务费用”，需法人签字并加盖公章。 |
关键注意事项
- 网站需已建设完成：申请时需提供可访问的网址及后台截图（需含药品信息页面，且不得有“购买”“下单”等销售功能）。
- 信息审核员：需指定至少2名专人负责药品信息审核，提供其联系方式及培训记录（部分省份要求参加药监局培训）。
- 外资限制：企业股东中不得有外资成分（需追溯至最终自然人股东，提供股权架构图）。
- 办理时限：材料受理后20个工作日内批复（实际约1-2个月，需配合现场核查）。
免费模板下载
- 申请表样例：可在省级药监局官网搜索“互联网药品信息服务申请表”（如广东省局：http://mpa.gd.gov.cn → 政务服务 → 表格下载）。
- 制度模板：参考国家药监局发布的《互联网药品信息服务管理示范文本》（2022版）。
建议流程
- 先自查网站：确保无违规销售功能，药品信息均来自合法渠道。
- 联系省局预审：部分省份（如江苏、浙江）提供“提前预审”服务，可避免因材料问题被驳回。
- 同步申请ICP备案：若网站尚未备案，需在申请前完成工信部ICP备案（域名需与证书一致）。
如需具体省份（如北京/上海/广东）的特殊要求（如上海需额外提交《网络安全等级保护测评报告》），可补充说明省份,我会提供针对性清单。
微信号：15321396264
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