互联网药品信息服务资格证(全称:互联网药品信息服务资格证书)是由国家药品监督管理局(NMPA)或其授权的地方药监部门颁发的,分为经营性和非经营性两类,以下是2025年最新版的办理流程(适用于中国大陆),适用于企业或个人通过网站、APP、小程序等提供药品(含医疗器械)信息服务的场景。

✅ 一、确认是否需要办理
需要办理的情形:

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- 网站/APP/小程序等公开发布药品或医疗器械信息(含图文、价格、说明书、评价等);
- 无论是否盈利,只要面向公众提供药品信息,就必须办理;
- 不含药品交易(交易需办《互联网药品交易服务许可证》)。
✅ 二、申请类型选择
| 类型 | 说明 | 常见场景 |
|---|---|---|
| 经营性 | 有偿提供药品信息服务 | 医药电商、收费咨询平台 |
| 非经营性 | 无偿提供药品信息服务 | 医院官网、公益科普网站 |
✅ 三、办理条件(企业/个人)
| 主体类型 | 条件要求 |
|---|---|
| 企业 | ① 营业执照(含“互联网药品信息服务”相关经营范围); ② 网站备案(ICP备案); ③ 至少2名药学或医学专业人员(大专及以上学历); ④ 网站内容管理制度、信息审核制度; ⑤ 服务器在中国大陆。 |
| 个人 | 不可办理,必须以企业名义申请。 |
✅ 四、办理流程(2025年最新)
📍步骤1:注册账号
- 登录国家药监局官网:https://www.nmpa.gov.cn
- 进入“互联网药品信息服务备案系统”(https://ydt.nmpa.gov.cn)
📍步骤2:填写申请表
- 选择“新办申请”;
- 填写企业信息、网站信息、药学人员信息;
- 上传以下材料(PDF或JPG):
📍步骤3:上传材料清单
| 材料名称 | 要求 |
|---|---|
| 营业执照副本 | 加盖公章 |
| 网站ICP备案截图 | 工信部备案系统截图 |
| 药学人员学历证明 | 大专及以上,医学/药学专业 |
| 网站首页截图 | 含域名、药品信息栏目 |
| 法人身份证 | 正反面 |
📍步骤4:提交审核
- 省级药监局审核(如北京、上海、广东等);
- 审核周期:10–20个工作日;
- 审核通过后,发放电子证书(无纸质版)。
✅ 五、证书样式与有效期
- 证书编号:格式如“(省简称)-非经营性-2025-XXXX”或“经营性”;
- 有效期:5年;
- 年审:无需年审,但变更需重新备案;
- 查询地址:https://ydt.nmpa.gov.cn
✅ 六、常见驳回原因
| 驳回原因 | 解决方案 |
|---|---|
| 网站未ICP备案 | 先完成工信部备案 |
| 药学人员不符合 | 必须是医学/药学专业,护理、生物、化学不行 |
| 网站有“购买”按钮 | 易被误判为交易类,需整改 |
✅ 七、代办服务(可选)
如不熟悉流程,可委托本地医药咨询公司代办,费用:
- 非经营性:¥2000–4000元;
- 经营性:¥4000–8000元;
- 注意:选择有药监备案代理资质的机构,避免黑中介。
✅ 八、办理完成后注意事项
| 项目 | 要求 |
|---|---|
| 网站底部 | 必须标注证书编号(如:京-非经营性-2025-XXXX) |
| 变更 | 如域名、法人、药学人员变更,需30日内重新备案 |
✅ 九、免费咨询入口(官方)
- 国家药监局咨询电话:12315 转 药监
- 各省药监局官网:如“北京市药监局→政务服务→互联网药品信息服务”
✅ 十、一句话总结
只要你的网站或APP公开展示药品/医疗器械信息,就必须先办《互联网药品信息服务资格证》,否则属于违法发布,可能被罚5万–10万元。
如你提供以下信息,我可以帮你免费初步评估是否必须办:
- 网站或APP名称;
- 是否展示药品名、说明书、价格;
- 是否盈利;
- 是否有ICP备案。
是否需要我帮你评估一下?
以上是对“互联网药品信息服务资格证办理流程”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。