互联网药品信息服务资格证办理流程

互联网药品信息服务资格证(全称:互联网药品信息服务资格证书)是由国家药品监督管理局(NMPA)或其授权的地方药监部门颁发的,分为经营性非经营性两类,以下是2025年最新版办理流程(适用于中国大陆),适用于企业或个人通过网站、APP、小程序等提供药品(含医疗器械)信息服务的场景。

互联网药品信息服务资格证办理流程


✅ 一、确认是否需要办理

需要办理的情形:

微信号:15321396264
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  • 网站/APP/小程序等公开发布药品或医疗器械信息(含图文、价格、说明书、评价等);
  • 无论是否盈利,只要面向公众提供药品信息,就必须办理;
  • 不含药品交易(交易需办《互联网药品交易服务许可证》)。

✅ 二、申请类型选择

类型 说明 常见场景
经营性 有偿提供药品信息服务 医药电商、收费咨询平台
非经营性 无偿提供药品信息服务 医院官网、公益科普网站

✅ 三、办理条件(企业/个人)

主体类型 条件要求
企业 ① 营业执照(含“互联网药品信息服务”相关经营范围);
② 网站备案(ICP备案);
③ 至少2名药学或医学专业人员(大专及以上学历);
④ 网站内容管理制度、信息审核制度;
⑤ 服务器在中国大陆。
个人 不可办理,必须以企业名义申请。

✅ 四、办理流程(2025年最新)

📍步骤1:注册账号

📍步骤2:填写申请表

  • 选择“新办申请”;
  • 填写企业信息、网站信息、药学人员信息;
  • 上传以下材料(PDF或JPG):

📍步骤3:上传材料清单

材料名称 要求
营业执照副本 加盖公章
网站ICP备案截图 工信部备案系统截图
药学人员学历证明 大专及以上,医学/药学专业
网站首页截图 含域名、药品信息栏目
法人身份证 正反面

📍步骤4:提交审核

  • 省级药监局审核(如北京、上海、广东等);
  • 审核周期:10–20个工作日
  • 审核通过后,发放电子证书(无纸质版)。

✅ 五、证书样式与有效期

  • 证书编号:格式如“(省简称)-非经营性-2025-XXXX”或“经营性”;
  • 有效期5年
  • 年审:无需年审,但变更需重新备案
  • 查询地址https://ydt.nmpa.gov.cn

✅ 六、常见驳回原因

驳回原因 解决方案
网站未ICP备案 先完成工信部备案
药学人员不符合 必须是医学/药学专业护理、生物、化学不行
网站有“购买”按钮 易被误判为交易类,需整改

✅ 七、代办服务(可选)

如不熟悉流程,可委托本地医药咨询公司代办,费用:

  • 非经营性:¥2000–4000元;
  • 经营性:¥4000–8000元;
  • 注意:选择有药监备案代理资质的机构,避免黑中介。

✅ 八、办理完成后注意事项

项目 要求
网站底部 必须标注证书编号(如:京-非经营性-2025-XXXX)
变更 如域名、法人、药学人员变更,需30日内重新备案

✅ 九、免费咨询入口(官方)

  • 国家药监局咨询电话:12315 转 药监
  • 各省药监局官网:如“北京市药监局→政务服务→互联网药品信息服务”

✅ 十、一句话总结

只要你的网站或APP公开展示药品/医疗器械信息,就必须先办《互联网药品信息服务资格证》,否则属于违法发布,可能被罚5万–10万元。


如你提供以下信息,我可以帮你免费初步评估是否必须办

  1. 网站或APP名称;
  2. 是否展示药品名、说明书、价格;
  3. 是否盈利;
  4. 是否有ICP备案。

是否需要我帮你评估一下?

以上是对“互联网药品信息服务资格证办理流程”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。

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