✅ ISO9001认证的核心条件(企业需满足)
合法经营资质
- 营业执照(三证合一)
- 行业许可证(如食品、医疗器械、建筑等需额外资质)
建立并运行质量管理体系
- 按ISO9001:2015标准建立体系文件(手册、程序文件、作业指导书等)
- 体系运行至少3个月以上(认证机构要求)
完成内部审核与管理评审
- 至少完成一次完整的内审(覆盖所有部门和条款)
- 召开管理评审会议,高层参与,评估体系有效性
具备相关质量记录
- 文件控制记录、培训记录、合同评审记录、采购记录、生产/服务记录、客户投诉处理记录等
- 记录需真实、可追溯、至少保存3年
无重大质量事故或行政处罚
- 如近期有重大安全事故、客户投诉、行政处罚,可能影响认证结果
⚠️ 特别注意(常见误区)
| 误区 | 正确做法 |
|---|---|
| “找中介包过,啥都不用准备” | 认证机构会现场审核,文件和记录必须真实,造假会被撤销证书 |
| “体系文件模板一套就行” | 必须结合企业实际业务流程,模板只能参考 |
| “小公司不能做” | 任何规模企业都可以做,ISO9001不分企业大小 |
✅ 认证流程(简化版)
- 体系建立 → 2. 运行记录 → 3. 内审+管评 → 4. 找认证机构申请 → 5. 现场审核 → 6. 整改+发证
📌 一句话总结
ISO9001不是“花钱买证”,而是“建立体系+运行证据+持续改进”的过程。
如果你是具体行业(如制造、软件、餐饮、建筑),我可以给你一份行业专属认证清单+模板建议,要不要?

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