ISO9001质量管理体系认证-千万企业的必备资质!认证条件有什么

✅ ISO9001认证的核心条件(企业需满足)

合法经营资质

  • 营业执照(三证合一)
  • 行业许可证(如食品、医疗器械、建筑等需额外资质)

建立并运行质量管理体系

  • 按ISO9001:2015标准建立体系文件(手册、程序文件、作业指导书等)
  • 体系运行至少3个月以上(认证机构要求)

完成内部审核与管理评审

  • 至少完成一次完整的内审(覆盖所有部门和条款)
  • 召开管理评审会议,高层参与,评估体系有效性

具备相关质量记录

  • 文件控制记录、培训记录、合同评审记录、采购记录、生产/服务记录、客户投诉处理记录等
  • 记录需真实、可追溯、至少保存3年

无重大质量事故或行政处罚

  • 如近期有重大安全事故、客户投诉、行政处罚,可能影响认证结果

⚠️ 特别注意(常见误区)

误区 正确做法
“找中介包过,啥都不用准备” 认证机构会现场审核,文件和记录必须真实,造假会被撤销证书
“体系文件模板一套就行” 必须结合企业实际业务流程,模板只能参考
“小公司不能做” 任何规模企业都可以做,ISO9001不分企业大小

✅ 认证流程(简化版)

  1. 体系建立 → 2. 运行记录 → 3. 内审+管评 → 4. 找认证机构申请 → 5. 现场审核 → 6. 整改+发证

📌 一句话总结

ISO9001不是“花钱买证”,而是“建立体系+运行证据+持续改进”的过程。

ISO9001质量管理体系认证-千万企业的必备资质!认证条件有什么


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