ISO 9001 质量管理体系认证的完整流程可分为“体系建立 → 体系运行 → 认证审核 → 获证后监督”四大阶段，共 12 个关键步骤，以下用“企业视角”按时间顺序列出，并注明每步的交付成果与常见注意事项,可直接作为项目甘特图使用。
| 阶段 | 步骤 | 主要活动 | 交付成果 | 常见时长 | 关键提示 |
|---|---|---|---|---|---|
| 前期准备 | 立项与差距诊断 | 任命管理者代表（管代） 成立 ISO 9001 项目组 进行现状差距分析（Gap Analysis） |
《差距诊断报告》《推行计划》 | 1–2 周 | 高层必须拍板资源，避免“下面热、上面冷” |
| 标准培训与意识提升 | 高层、中层、骨干三级培训 明确“过程方法”与“风险思维” |
培训签到表、考核记录 | 1 周 | 培训必须签到+考核，认证时审核员会查 | |
| 体系建立 | 过程识别与风险分析 | 画 Turtle 图/SIPOC 表 做“风险与机遇评估表”(6.1) |
《过程清单》《风险与机遇清单》 | 1–2 周 | 过程数量一般 8–15 个，太少会被开不符合 |
| 文件编写与发布 | 质量方针、目标(6.2) 手册(4.3)、程序文件、三层作业指导书、四层记录表单 文件会签、发布、宣贯 |
纸质/电子受控文件包 | 3–6 周 | 手册必须包含“过程相互作用图”；文件要受控 | |
| 体系运行 | 体系试运转 | 按文件运行 ≥3 个月（特殊行业 6 个月） 保留运行记录：检验、内审、管理评审、顾客满意度等 |
运行记录包 | 3 个月 | 认证机构只认“运行满 3 个月”后的记录 |
| 内部审核 | 内审员取证（需 4 人以上） 编年度内审方案、实施计划 开不符合报告、纠正措施 |
《内审报告》《不符合项分布表》 | 2 周 | 必须覆盖所有过程、所有班次 | |
| 管理评审 | 总经理主持，输入 12 项内容(9.3.2) 输出改进决议、资源需求 |
《管理评审报告》 | 1 天 | 必须与内审间隔开，避免“同一天” | |
| 认证审核 | 选择认证机构 | 比选 3 家以上，查 CNCA 官网资质 签认证合同，确定范围、人数、场所 |
《认证合同》 | 1 周 | 选带“ANAB/UKAS/DAkkS”等国际互认标的机构 |
| 一阶段（文件/现场）审核 | 审核组远程或现场评价文件、过程描述、风险措施 开《一阶段问题清单》 |
一阶段报告 | 1 天 | 如文件重大缺失，会暂停进入二阶段 | |
| 二阶段（正式）审核 | 现场全条款审核（ISO 9001 全部 10 章） 开不符合项（严重/一般） 末次会议确认整改要求 |
《二阶段审核报告》《不符合报告》 | 2–4 天 | 严重不符合（如系统性失效）将不推荐发证 | |
| 整改与发证 | 30–60 天内提交纠正措施、证据 审核组验证关闭 技术委员会评定→发证书（3 年有效期） |
ISO 9001 证书（中英文） | 2–4 周 | 证书信息同步上传“国家认监委(CNCA)”官网，可查询 | |
| 获证后监督 | 年度监督+再认证 | 每 12 个月内至少 1 次监督审核 第 3 年做再认证（换发新证书） |
监督审核报告、新证书 | 3 年周期 | 若错过监督，证书将被“暂停/撤销” |
附加说明
微信号：15321396264
添加微信好友, 获取更多信息
复制微信号
添加微信好友, 获取更多信息
复制微信号
- 多场所/多子公司：需抽样规则（1:5），费用按“审核人日表”累加。
- 结合认证：可与 ISO 14001/45001 一起做，可节省 20–30% 人日。
- 远程审核：疫情后认可，但需满足 IAF MD4 要求（视频+实时记录）。
- 转换机构：需原机构同意+新机构转移评审，避免“带牌跳槽”造成空档。
把以上 12 步做成 MS Project 或 Excel 甘特图，给每项设“责任人+完成时间”，基本就能在 6–9 个月内一次性通过 ISO 9001 认证。
以上是对“ISO9001质量管理体系认证的流程有哪些”的简单介绍，如果您有任何疑问，可以添加我们微信或者拨打电话：15321396264，免费咨询，专人1对1解答，北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台，竭诚为您服务。