什么是互联网药品信息服务许可证

互联网药品信息服务许可证是由国家药品监督管理局审核颁发的,用于证明从事互联网药品信息服务活动的企业具备相应资质的许可文件,以下为你详细介绍:

什么是互联网药品信息服务许可证

定义

互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,分为经营性和非经营性两类。

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  • 经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
  • 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

申请条件

  • 企业方面:互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织。
  • 人员方面:具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度,至少应当有2名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
  • 网站方面:有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施。

申请材料

  • 企业营业执照副本复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料)。
  • 网站域名注册的相关证书或者证明文件,从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名。
  • 网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。
  • 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。
  • 食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。
  • 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。
  • 健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。
  • 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

有效期

互联网药品信息服务资格证书有效期为5年,有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。

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