“互联网药品信息服务资格证书”是由国家药品监督管理部门(国家药监局或省级药监局)颁发的行政许可,是合法开展互联网药品(含医疗器械)信息服务的“入场券”,没有这张证,任何单位不得在网上发布药品或医疗器械的经营性信息,否则属于违法经营,具体用途可概括为“四个门槛、一个保障”:

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合法门槛
无论是自建网站、APP、小程序,还是入驻第三方平台(京东、天猫、美团等),只要页面里出现“药品/医疗器械展示、比价、招商、导购、广告”等带有经营目的的内容,就必须先取得证书,否则平台不予上线,监管部门可责令关停并处以10万~100万元罚款。
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广告门槛
证书编号是发布药品、医疗器械广告的“前置备案号”,没有证书,药监部门不会受理广告审查,企业就无法拿到广告批准文号,自然不能在百度、抖音、微信等信息流里投放药品广告。 -
招商门槛
医药招商网站、B2B平台(如药师帮、医药网)要求入驻企业上传证书编号,否则无法发布招商、代理、价格信息。 -
融资/并购门槛
互联网医疗、医药电商项目在做VC、PE或并购尽调时,证书是“合规底稿”里的标配;没有证书会被视为重大法律瑕疵,直接影响估值甚至导致交易流产。 -
合规保障
取得证书后,企业名称、网站域名、IP地址、服务形式(经营性与非经营性)均在药监系统备案,一旦被投诉、举报或抽检,监管部门按备案信息精准执法,企业可避免因“无证”而被重罚或列入失信名单。
一句话总结:
只要你的网站或APP能让用户看到药品/医疗器械并产生交易或广告联想,就必须先拿到“互联网药品信息服务资格证书”,否则属于非法经营,随时面临下架、罚款、关站、失信的多重风险。