互联网药品信息服务资格证书有什么用吗

“互联网药品信息服务资格证书”听起来像是个“冷门证书”,但它其实是国家药监局发的行政许可,是做线上药品/医疗器械信息服务的“入场券”,有没有用,取决于你准备干什么:

互联网药品信息服务资格证书有什么用吗


哪些场景必须办?

业务场景 必须持证? 法规依据
自建网站/小程序/App 展示药品(含医疗器械、化妆品)说明书、价格、图片、促销信息 ✅必须 《互联网药品信息服务管理办法》第5条
给第三方平台(京东、美团、拼多多店铺)提供药品信息内容(详情页、图文、视频) ✅平台会审 平台规则要求“资质备案”
药品科普账号(抖音/公众号/视频号)附带购买链接展示药品商品信息 ✅会被举报 抖音/微信把“药品信息展示”纳入高危类目
只做纯科普,不挂商品、不导流到药店 ❌不强制 但平台算法/人工巡检仍可能误判,持证可免责

证书分类与门槛

类型 审批机关 办理周期 关键材料
经营性(含广告、收费推广) 省级药监局 20–30个工作日 ①公司执照(含“互联网药品信息服务”范围)②2名以上药品/医疗器械相关专业人员毕业证+身份证③网站域名备案④栏目设置说明⑤信息审查制度
非经营性(纯公益科普) 同上 同上 材料相同,但无需ICP经营许可证

个人名义办不了,必须公司主体;个体户也不行。

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不办会怎样?

  1. 行政处罚:药监责令关停+罚款1–3万(见办法第22条)。
  2. 平台清退:京东/拼多多/抖音店铺直接下架,历史评价清零。
  3. 刑事风险:若信息不实导致用药事故,可构成“提供虚假证明文件罪”或“非法经营罪”。

什么时候“看起来没用”?

  • 你只是普通博主,偶尔口播“布洛芬止痛”,不挂车、不展示商品页→ 不强制。
  • 你卖的是保健品(蓝帽)而非药品→ 归市监广告科管,不要本证书,但要《食品经营许可证》。

只要你的网页/小程序/短视频里“能看见药品商品信息”,就必须先拿证;否则随时可能被举报、下架、罚款。
在医药赛道,它就像“驾照”——平时用不上,一查就有用。

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