“互联网药品信息服务资格证书”是由国家药品监督管理部门(国家药监局或其授权的地方药监部门)颁发的行政许可,是合法开展互联网药品(含医疗器械)信息服务的“入场券”,它的“用处”可以概括为一句话:

没有它,任何单位不得在网上发布药品或医疗器械信息;有了它,才能合法“展示”药品/医疗器械信息,但绝不能直接“卖”。
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具体拆成 6 句话,方便记忆:
- 合法存在:网站、APP、小程序、公众号、短视频账号等,只要面向公众登载药品/医疗器械说明书、功效、图片、价格、科普文章、广告素材,就必须先办此证,否则属于“非法发布药械信息”,药监可责令关闭、罚款甚至移送网信部门下架。
- 广告入口:想申请“药品/医疗器械广告审查表”(俗称广告批文),系统会校验你是否已办此证;无证就传不了广告样件,后续百度、抖音、微信朋友圈等广告平台也无法过审。
- 平台准入:天猫、京东、拼多多、美团、饿了么等电商平台,在商家后台开通“药品/医疗器械展示页”时,会要求上传此证编号并核验;没有就开通不了类目,更谈不上后续申请《互联网药品交易服务许可证》(A/B/C 证)做交易。
- 融资与招投标:互联网医院、医药电商、数字营销公司融资、投标、政府补贴项目,尽调清单里几乎必有“是否取得互联网药品信息服务资格证书”;无证会被视为重大合规缺陷。
- 风险隔离:取得后,可在网站首页显著标注证书编号,遇到职业打假人、竞争对手投诉或药监飞行检查,可第一时间证明“已依法取得资质”,避免被直接认定为“黑网站”而遭受高额罚款。
- 数据报送:持证人每年 1 月 30 日前须向药监报送上一年度“药品信息服务年度报表”,未报会被列入异常名录;连续异常将在政务网站公示,影响后续换证、增资、并购。
一句话总结:
它本身不卖药,却是“在网上让人能看到药”的第一道门槛;想在中国做医药互联网,几乎绕不开它。
