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合规上线:没有它,网站/小程序/APP 直接下架
• 适用对象:自建平台卖药、做药品展示、给药企做 H5 宣传页、做科普顺带放药品图片的,都算。
• 法规依据:《互联网药品信息服务管理办法》第 12 条——“未取得《互联网药品信息服务资格证书》的,不得从事互联网药品信息服务。”
• 处罚案例:2023 年浙江某生物科技公司官网放了 8 张处方药图片,被监管部门认定为“药品信息展示服务”,因无证被罚 10 万并强制关站。
一句话:只要网页里出现“药品名称+适应症/用法用量/图片”,理论上就必须先领证,否则属于非法发布药品信息。
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- 医药电商“前置牌照”:想申请《互联网药品交易服务许可证》(A/B/C 证),先交这个“资格证”
• 国家药监局审批流程里,把“互联网药品信息服务资格证”列为 A 证(第三方平台)、B 证(批发)、C 证(连锁零售)的“前置材料”。
• 没有它,窗口会直接退件,很多初创企业先花 1~2 个月把资格证拿到,才能继续走药品交易许可证的 6~9 个月审批。
- 变现:平台投放才给你过审
• 抖音、快手、小红书 2022 年后把“药品类目”列为高风险,开户材料里强制要求:
– 生产/经营许可(药品生产许可证或药品经营许可证)
– 互联网药品信息服务资格证
• 没有资格证,直播讲“布洛芬和连花清瘟区别”都挂不了车,更谈不上带货架。
- 融资、招投标、政府项目:合规加分项
• 医疗信息化标书里常见评分项:“具备互联网药品信息服务资格证书,得 2 分”。
• 投资机构尽调清单里,把该证列为“合规里程碑”,没有会被当成“法律瑕疵”压估值。
- 数据接口/官方合作:只能和“持证主体”对接
• 省级药监“药品追溯系统”“电子处方共享平台”只给持证企业开 API。
• 医院互联网医院想对外开放药品说明书查询,也要求合作方提供资格证编号备案。
Q&A 快速判断
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我只是写健康科普,不放任何商品链接,需要吗?
– 只要文章里出现具体药品名称+适应症/用法,就属于“药品信息服务”,理论上需要;纯讲生活方式、营养科普通常不需要。 -
我在公众号发“阿莫西林怎么选”会被罚吗?
– 个人公众号被抽查概率低,但一旦投诉或被平台算法命中,微信会按“药品未证实信息”下架,多次违规封号;企业主体风险更高。 -
有了它就能直接卖药吗?
– 不能,它只是“信息发布”资格,真正卖药还要再办《互联网药品交易服务许可证》(A/B/C 证)+ 药品经营许可证。
- 只要“网页/小程序/APP/短视频”里出现药品信息,且你是企业行为,这张证就是“刚需”。
- 它是申请药品交易许可证、平台开户、政府投标的“前置门票”。
- 个人自媒体风险低但不受保护;企业主体无证=随时被下架+罚款 5–20 万。
“互联网药品信息服务资格证”不是“含金量”高不高的问题,而是“想在这条赛道玩,就必须先拿到”的通行证。
以上是对“互联网药品信息服务资格证有什么用处吗”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。