《互联网药品信息服务资格证书》是由省级药品监督管理部门核发的，分为经营性和非经营性两类，以下是申请该证书的基本条件（依据《互联网药品信息服务管理办法》）：
✅ 一、申请主体条件
| 条件类别 | 具体要求 |
|---|---|
| 主体资格 | 必须是依法设立的企业、事业单位或其他组织，个人不得申请。 |
| 营业执照 | 具有合法有效的营业执照，且经营范围中明确包含“互联网药品信息服务”。 |
| 网站备案 | 网站必须已完成ICP备案（非经营性）或ICP许可证（经营性）。 |
| 域名归属 | 申请证书的网站域名必须归申请单位所有，需提供域名注册证书或授权使用证明。 |
✅ 二、人员与制度要求
| 项目 | 要求 |
|---|---|
| 专业人员 | 至少配备2名以上熟悉药品、医疗器械法律法规和专业知识的技术人员（需提供学历或职称证明）。 |
| 管理制度 | 建立健全的信息审核制度、信息发布制度、用户投诉处理制度等。 |
✅ 三、网站内容要求必须真实、合法、科学；
- 不得发布处方药信息（除非取得《互联网药品交易服务许可证》）；
- 不得发布未经批准的药品、医疗器械广告；
- 必须设置免责声明，明确“本站信息仅供参考，不作为诊断和用药依据”。
✅ 四、申请材料清单（常见）
| 材料名称 | 说明 |
|---|---|
| 申请表 | 省级药监局官网下载填写 |
| 营业执照复印件 | 加盖公章 |
| 网站ICP备案证明 | 工信部备案系统截图或备案号 |
| 域名证书 | 域名注册商提供 |
| 专业人员身份证明及学历/职称证书 | 至少2人 |
| 网站栏目设置说明 | 包括栏目名称、内容分类、信息来源等 |
| 信息安全管理制度文件 | 包括审核流程、责任人、应急预案等 |
⚠️ 注意事项
- 经营性需先取得《ICP经营许可证》；
- 非经营性只需ICP备案即可；
- 证书有效期为5年,到期前6个月需申请换证；
- 每年需向药监部门报送年度自查报告；
- 跨省服务需在服务所在地省级药监局备案。
📍建议流程
- 确认主体资格与网站备案；
- 准备人员与制度材料；
- 登录省级药监局官网（如“北京市药监局”）提交申请；
- 等待形式审查 → 实质审查 → 现场核查（部分省份）；
- 领取证书。
如你告诉我你在哪个省份，我可以给你具体省份的药监局官网链接和申请入口。
微信号：15321396264
添加微信好友, 获取更多信息
复制微信号
添加微信好友, 获取更多信息
复制微信号
