互联网药品信息服务资格证书(分为经营性和非经营性两类)的申请条件依据《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局令第9号)规定,主要包括以下方面:

✅ 一、通用申请条件(适用于经营性和非经营性)
| 条件类别 | 具体要求 |
|---|---|
| 主体资格 | 必须为依法设立的企事业单位或其他组织(个人不得申请) |
| 网站要求 | 必须拥有独立域名和合法备案的网站(ICP备案) |
| 药品信息来源 | 提供的药品信息必须合法、真实、准确,不得发布虚假或误导性信息 |
| 管理制度 | 需建立药品信息审核制度、信息发布管理制度、投诉举报处理机制等 |
| 人员要求 | 需配备至少2名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识的技术人员(需提供学历或职称证明) |
| 无违法记录 | 企业及其法定代表人近3年内无药品监管领域重大违法记录 |
✅ 二、经营性服务的额外条件(如通过互联网提供有偿药品信息服务)
| 条件类别 | 具体要求 |
|---|---|
| 营业执照 | 营业执照中需明确包含“互联网药品信息服务”或相关经营范围 |
| 收费合规 | 收费行为必须合法,不得变相销售药品或提供非法药品交易服务 |
| 信息隔离 | 不得与药品网络销售业务混同,必须明确区分信息服务与销售行为 |
✅ 三、申请材料清单(简要)
| 材料名称 | 是否必须 |
|---|---|
| 申请表(国家药监局系统填报) | |
| 营业执照复印件 | |
| 网站ICP备案证明 | |
| 域名证书 | |
| 药品信息审核制度文件 | |
| 技术人员身份证明及学历/职称证明 | |
| 网站负责人身份证复印件 | |
| 无违法记录声明或信用证明 |
✅ 四、审批机构
- 国家药品监督管理局(NMPA)或其授权的省级药监部门负责审批。
- 审批时间一般为20个工作日左右。
⚠️ 注意事项
- 不得发布处方药广告;
- 不得提供在线销售药品(除非另行取得《互联网药品交易服务许可证》);
- 不得发布未经批准的药品、医疗器械信息;
- 网站首页必须标明证书编号(获得后)。
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微信号:15321396264
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