互联网药品信息服务资格证书申请条件包括哪些

互联网药品信息服务资格证书(分为经营性非经营性两类)的申请条件依据《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局令第9号)规定,主要包括以下方面:

互联网药品信息服务资格证书申请条件包括哪些


✅ 一、通用申请条件(适用于经营性和非经营性)

条件类别 具体要求
主体资格 必须为依法设立的企事业单位或其他组织个人不得申请
网站要求 必须拥有独立域名合法备案的网站(ICP备案)
药品信息来源 提供的药品信息必须合法、真实、准确,不得发布虚假或误导性信息
管理制度 需建立药品信息审核制度信息发布管理制度投诉举报处理机制
人员要求 需配备至少2名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识的技术人员(需提供学历或职称证明)
无违法记录 企业及其法定代表人近3年内无药品监管领域重大违法记录

✅ 二、经营性服务的额外条件(如通过互联网提供有偿药品信息服务)

条件类别 具体要求
营业执照 营业执照中需明确包含“互联网药品信息服务”或相关经营范围
收费合规 收费行为必须合法,不得变相销售药品或提供非法药品交易服务
信息隔离 不得与药品网络销售业务混同,必须明确区分信息服务与销售行为

✅ 三、申请材料清单(简要)

材料名称 是否必须
申请表(国家药监局系统填报)
营业执照复印件
网站ICP备案证明
域名证书
药品信息审核制度文件
技术人员身份证明及学历/职称证明
网站负责人身份证复印件
无违法记录声明或信用证明

✅ 四、审批机构

  • 国家药品监督管理局(NMPA)或其授权的省级药监部门负责审批。
  • 审批时间一般为20个工作日左右。

⚠️ 注意事项

  • 不得发布处方药广告
  • 不得提供在线销售药品(除非另行取得《互联网药品交易服务许可证》);
  • 不得发布未经批准的药品、医疗器械信息
  • 网站首页必须标明证书编号(获得后)。

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