主体资格要求
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机构性质
- 必须为依法设立的企事业单位或其他组织（个人不得申请）。
- 外资企业禁止申请（含中外合资、合作企业）。
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属地要求
微信号：15321396264
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复制微信号- 需向机构注册地的省级药品监督管理部门提出申请（如广东省企业向广东省药监局申请）。
人员与设施要求
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专业人员
- 至少配备2名熟悉药品、医疗器械法律法规的专职专业人员（需具备药学、医学、生物等相关专业背景，或持有执业药师资格）。
- 需提供人员学历证明、劳动合同及社保记录（证明专职性）。
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设施与制度
- 拥有独立的办公场所和必要的技术设备（如服务器、数据备份设施等）。
- 建立健全的管理制度，包括：
- 信息审核制度（确保发布内容合法合规）；
- 数据安全管理制度；
- 投诉举报处理机制。
要求
- 网站资质
- 网站需已完成ICP备案（提供备案号），且备案主体与申请机构一致。
- 若涉及经营性服务（如收费咨询、广告），需额外取得《增值电信业务经营许可证》（ICP许可证）。 合规性**
- 网站不得发布虚假药品信息、处方药销售信息（仅可提供科学常识，不得涉及具体药品推荐或交易）。
- 需明确标注“本网站不提供药品交易服务”的免责声明。
申请材料清单
需提交以下文件（纸质+电子版）：
- 《互联网药品信息服务申请表》（省级药监局官网下载）；
- 营业执照复印件（加盖公章）；
- 网站域名证书及ICP备案证明；
- 专业人员资质证明（学历、执业证书、劳动合同等）；
- 网站栏目设置说明及信息审核流程文档；
- 网络与数据安全保障措施报告；
- 真实性承诺书（法定代表人签字）。
特殊情形限制
- 曾受行政处罚的企业（如发布虚假药品广告），需完成整改并满1年后方可申请。
- 医疗机构申请时，需提供《医疗机构执业许可证》且服务范围仅限科普，不得涉及诊疗推广。
审批流程与时限
- 审批部门：省级药监局（如广东省药监局）。
- 时限：受理后20个工作日内作出决定（不含材料补正时间）。
- 证书有效期：5年，到期前6个月需申请换发。
提示：建议提前与属地药监局沟通确认细节（如部分地区要求服务器本地化），避免因政策差异被驳回。
以上是对“互联网药品信息服务资格证书申请条件包括”的简单介绍，如果您有任何疑问，可以添加我们微信或者拨打电话：15321396264，免费咨询，专人1对1解答，北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台，竭诚为您服务。