互联网药品信息服务资格证办理条件有哪些要求

互联网药品信息服务资格证分为两类:

互联网药品信息服务资格证办理条件有哪些要求

  • 经营性(通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动)
  • 非经营性(无偿提供药品信息等服务的活动)

由省级药品监督管理部门审批,依据《互联网药品信息服务管理办法》(国家药监局令第9号,2017年修订)执行。

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✅ 办理条件(适用于经营性和非经营性)

条件类别 具体要求
主体资格 必须是依法设立的企事业单位或其他组织个人不得申请
人员要求 必须配备2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识的技术人员,至少1名具有中级以上职称的药学或医疗器械专业人员
网站与域名 拥有独立域名,网站已备案(ICP备案),且网站内容符合药品信息服务的范围。
管理制度 建立完善的信息审核、发布、备份、记录保存制度,确保信息真实、合法、可追溯。
服务器与数据 服务器可设在中国境内或境外,但必须确保数据可追溯、可监管,且符合《网络安全法》《数据安全法》等要求。
无违法记录 企业及其法定代表人、主要负责人近3年内无药品、医疗器械违法犯罪记录

⚠️ 特殊要求(仅经营性)

  • 还需提供收费模式说明(如会员费、广告费、咨询费等)
  • 需明确服务合同模板用户协议隐私政策等法律文本

📄 所需材料(简要清单)

  1. 申请表(省级药监局官网下载)
  2. 营业执照复印件(加盖公章)
  3. 网站ICP备案截图
  4. 域名证书
  5. 药学/医疗器械专业人员职称证书、劳动合同、社保记录
  6. 网站栏目设置说明(含信息发布流程图)
  7. 信息审核制度、发布制度、备份制度等文件
  8. 无违法记录承诺书
  9. 服务器托管协议或云服务协议(如适用)

⏱️ 办理周期

  • 一般20–40个工作日(各地略有差异)
  • 证书有效期:5年,到期前6个月需申请换证

✅ 小贴士

  • 不要发布处方药信息(即使是信息服务,也不允许展示处方药详情)
  • 不得提供在线交易功能(那是《互联网药品交易服务许可证》的范畴)
  • 各地药监局官网(如“北京市药监局”)通常有详细指南和模板下载

如你告诉我你在哪个省,我可以帮你找具体办事入口模板下载链接

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