互联网药品信息服务资格证书(简称“药品信息资格证”)是由国家药品监督管理部门颁发的,用于规范通过互联网提供药品(含医疗器械)信息服务的合法资质,其用途、要求和标准如下:

✅ 一、用途(持证可做什么)
| 用途类别 |
具体说明 |
| 合法发布药品信息 |
可在网站、APP、小程序等平台发布药品名称、适应症、用法用量、不良反应等信息,不得涉及销售。 |
| 提供药品信息查询服务 |
为用户提供药品说明书、批准文号、生产企业等非商业性信息查询。 |
| 支持第三方平台备案 |
如京东健康、阿里健康等电商平台要求入驻的药品信息服务商提供此证书。 |
| 政府监管合规 |
是接受药监、网信、市场监管等部门检查时的必备资质,无证可被关停、罚款。 |
⚠️ 二、申请要求(谁可以申请)
| 要求类别 |
具体标准 |
| 主体资格 |
必须是在中国境内依法注册的企业法人(个体工商户不行)。 |
| 网站域名 |
需拥有已备案的独立域名,且备案主体与申请企业一致。 |
| 专业人员 |
至少配备2名药品相关专业人员(药学、医学、生物等大专以上学历,需提供学历+身份证明)。 |
| 管理制度 |
建立药品信息审核、发布、备份、投诉处理等制度,形成书面文件。 |
| 服务器位置 |
网站服务器必须设在中国境内(需提交服务器托管协议或ICP备案截图)。 |
📋 三、服务标准(信息内容规范)
| 标准类别 |
具体要求 |
| 信息来源 |
必须来自国家药监局批准的产品说明书,不得篡改、夸大。 |
|
不得出现:💊“疗效最佳”“安全无副作用”“免费试用”“立即购买”等诱导性、广告性语言。 |
| 更新频率 |
药品信息需定期更新,与药监局数据库保持一致(建议每季度核查一次)。 |
| 用户投诉 |
必须在网站显著位置公示投诉举报电话和邮箱,并在5个工作日内处理回复。 |
📌 四、常见误区提醒
| 误区 |
正确理解 |
| “有证就能卖药” |
❌ 不能销售药品,仅能提供信息,卖药需另办《互联网药品交易服务许可证》(A/B/C证)。 |
| “个人也能申请” |
❌ 个人、个体户、事业单位均不可申请,必须是企业法人。 |
| “一次性永久有效” |
❌ 有效期5年,到期前6个月需申请换证,否则失效。 |
✅ 五、总结一句话
互联网药品信息服务资格证书是“只准说药,不准卖药”的通行证,是药品信息展示类网站/平台的最低合规门槛。

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