互联网药品信息服务资格证(全称:互联网药品信息服务资格证书)是由国家药品监督管理局(NMPA)或其授权省级药监部门颁发的,允许企业通过互联网向公众提供药品(含医疗器械)信息服务的资质。

✅ 一、办理条件(依据《互联网药品信息服务管理办法》)
主体资格要求
- 必须是依法设立的企业、事业单位或其他组织;
- 不得是个人;
- 境内主体(外资企业需符合外资准入规定)。
人员要求
- 至少配备2名以上熟悉药品、医疗器械法律法规和专业知识的技术人员;
- 至少1名为药学或医疗器械相关专业的中级以上职称人员;
- 需提供人员简历、学历、职称证书、劳动合同、社保记录。
网站与域名要求
- 拥有独立域名,且域名已备案(ICP备案);
- 必须合法,不得含有虚假药品信息、广告、销售链接等;
- 网站服务器需在中国境内;
- 网站栏目、内容需与申请的服务类型一致(经营性或非经营性)。
管理制度要求
- 建立并提交以下制度文件:
- 药品信息审核制度;
- 信息发布管理制度;
- 用户信息保护制度;
- 投诉举报处理制度;
- 应急预案制度等。
无违法记录
- 企业及其法定代表人近3年内无药品、医疗器械相关违法违规记录;
- 未被列入失信名单。
✅ 二、服务类型区分(申请时需明确)
| 类型 | 说明 |
|---|---|
| 非经营性 | 无偿提供药品、医疗器械信息,不得盈利(如公益科普网站) |
| 经营性 | 有偿提供药品、医疗器械信息(如会员收费、广告、合作推广等) |
✅ 三、常见驳回原因(提前规避)含“买药”“下单”“在线销售”等字样;
- 域名未备案或备案主体与申请主体不一致;
- 人员资质不符合(如无中级职称人员);
- 制度文件抄袭、模板化、无企业盖章;空洞,无药品信息栏目或信息虚假。
✅ 四、办理流程简要
- 准备材料(人员、网站、制度、域名备案等);
- 登录国家药监局“互联网药品信息服务申报系统”;
- 提交至企业所在地省级药监部门;
- 等待审核(一般20–40个工作日);
- 领取证书(电子版/纸质版)。
✅ 五、证书有效期
- 5年有效,到期前6个月需申请续证;
- 每年需提交年度自查报告。
✅ 六、适用场景举例
| 场景 | 是否需要该证 |
|---|---|
| 药品科普网站(无广告、无销售) | ✅ 非经营性 |
| 医药电商平台(展示药品信息) | ✅ 经营性 |
| 医院官网介绍药品 | ❌ 不需要 |
| 微信公众号发药品广告 | ✅ 需要 |
✅ 七、建议
- 先做好网站内容和人员资质准备,再提交申请;
- 建议找专业代办或律师审核材料,避免因小错被驳回;
- 不要尝试“先上线后补证”,属违法,可能被罚款或关停。
如你需要,我可以提供:

微信号:15321396264
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- 申请材料模板(制度文件、人员简历模板);合规检查清单;
- 各省药监局申报入口链接。
是否需要我帮你整理一份申请清单模板?
以上是对“互联网药品信息服务资格证办理条件有哪些内容”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。