互联网药品信息服务资格证书申请材料有哪些内容

申请《互联网药品信息服务资格证书》(分为经营性非经营性两类),需向所在地省级药品监督管理部门提交材料,以下是完整、规范的申请材料清单(依据《互联网药品信息服务管理办法》及各地药监局实操要求整理):

互联网药品信息服务资格证书申请材料有哪些内容


✅ 一、通用基础材料(经营性与非经营性均需提交)

材料名称 具体要求
申请表 国家药监局统一模板《互联网药品信息服务申请表》(需加盖企业公章)。
企业营业执照复印件 需含“互联网药品信息服务”相关经营范围(如无,需先变更营业执照)。
网站域名证书 域名注册证书(需与申请主体一致,且有效期≥6个月)。
网站ICP备案证明 工信部ICP备案截图(需显示备案主体与申请企业一致)。
网站栏目设置说明 详细列出药品信息展示栏目(如药品名称、适应症、说明书等),需标注信息来源(如“国家药监局官网”或“药品说明书”)。
网站负责人身份证复印件 需注明“与原件一致”并加盖公章。
药品信息审核制度 包括信息来源审核、发布流程、违规处理措施等(需企业红头文件)。
服务器托管协议 若服务器托管,需提供与托管商的协议(需含服务器物理地址)。

✅ 二、经营性附加材料(仅经营性需提供)

材料名称 具体要求
企业盈利模式说明 详细说明如何通过药品信息服务盈利(如广告、会员费、电商导流等)。
收费栏目清单 列出所有收费服务项目(如“付费查看药品说明书”“VIP咨询”等)。
药品广告审查表 若网站发布药品广告,需提供每个广告的《药品广告审查表》(由省级药监部门核发)。

✅ 三、非经营性附加材料(仅非经营性需提供)

材料名称 具体要求
非经营性声明 企业盖章声明“本网站不从事任何有偿药品信息服务”(需法人签字)。

⚠️ 注意事项

  1. 所有材料需加盖企业公章,多页材料需盖骑缝章。
  2. 网站需已建设完成,药监部门会现场核查网站内容(如虚假药品信息将直接驳回)。
  3. 信息来源必须合法(如转载“国家药监局”数据需附授权或公开查询路径)。
  4. 部分省份需提交纸质材料(如广东、江苏),部分省份全程电子化(如浙江)。

📌 快速自查清单(打印版)

□ 申请表(药监局模板)  
□ 营业执照(含药品信息服务范围)  
□ 域名证书(主体一致)  
□ ICP备案截图(主体一致)  
□ 网站栏目说明(附信息来源)  
□ 负责人身份证  
□ 信息审核制度(红头文件)  
□ 服务器托管协议(如有)  
□ 盈利模式说明(经营性必填)  
□ 非经营性声明(非经营性必填)  

如需具体省份的模板(如广东、上海等)或制度文件范本,可告诉我,我帮你整理。

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