申请《互联网药品信息服务资格证书》(分为经营性和非经营性两类),需向所在地省级药品监督管理部门提交材料,以下是完整、规范的申请材料清单(依据《互联网药品信息服务管理办法》及各地药监局实操要求整理):

✅ 一、通用基础材料(经营性与非经营性均需提交)
| 材料名称 | 具体要求 |
|---|---|
| 申请表 | 国家药监局统一模板《互联网药品信息服务申请表》(需加盖企业公章)。 |
| 企业营业执照复印件 | 需含“互联网药品信息服务”相关经营范围(如无,需先变更营业执照)。 |
| 网站域名证书 | 域名注册证书(需与申请主体一致,且有效期≥6个月)。 |
| 网站ICP备案证明 | 工信部ICP备案截图(需显示备案主体与申请企业一致)。 |
| 网站栏目设置说明 | 详细列出药品信息展示栏目(如药品名称、适应症、说明书等),需标注信息来源(如“国家药监局官网”或“药品说明书”)。 |
| 网站负责人身份证复印件 | 需注明“与原件一致”并加盖公章。 |
| 药品信息审核制度 | 包括信息来源审核、发布流程、违规处理措施等(需企业红头文件)。 |
| 服务器托管协议 | 若服务器托管,需提供与托管商的协议(需含服务器物理地址)。 |
✅ 二、经营性附加材料(仅经营性需提供)
| 材料名称 | 具体要求 |
|---|---|
| 企业盈利模式说明 | 详细说明如何通过药品信息服务盈利(如广告、会员费、电商导流等)。 |
| 收费栏目清单 | 列出所有收费服务项目(如“付费查看药品说明书”“VIP咨询”等)。 |
| 药品广告审查表 | 若网站发布药品广告,需提供每个广告的《药品广告审查表》(由省级药监部门核发)。 |
✅ 三、非经营性附加材料(仅非经营性需提供)
| 材料名称 | 具体要求 |
|---|---|
| 非经营性声明 | 企业盖章声明“本网站不从事任何有偿药品信息服务”(需法人签字)。 |
⚠️ 注意事项
- 所有材料需加盖企业公章,多页材料需盖骑缝章。
- 网站需已建设完成,药监部门会现场核查网站内容(如虚假药品信息将直接驳回)。
- 信息来源必须合法(如转载“国家药监局”数据需附授权或公开查询路径)。
- 部分省份需提交纸质材料(如广东、江苏),部分省份全程电子化(如浙江)。
📌 快速自查清单(打印版)
□ 申请表(药监局模板) □ 营业执照(含药品信息服务范围) □ 域名证书(主体一致) □ ICP备案截图(主体一致) □ 网站栏目说明(附信息来源) □ 负责人身份证 □ 信息审核制度(红头文件) □ 服务器托管协议(如有) □ 盈利模式说明(经营性必填) □ 非经营性声明(非经营性必填)
如需具体省份的模板(如广东、上海等)或制度文件范本,可告诉我,我帮你整理。

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