申请《互联网药品信息服务资格证书》时，材料撰写要规范、真实、符合法规要求，以下是申请材料清单及关键材料撰写模板/要点，适用于非经营性或经营性互联网药品信息服务（国家药监局统一模板，各省略有差异，需结合当地药监局要求微调）。
✅一、申请材料清单（国家药监局统一要求）
| 序号 | 材料名称 | 是否必须 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 1 | 互联网药品信息服务申请表 | 国家药监局官网下载最新版 | |
| 2 | 企业营业执照复印件 | 需加盖公章 | |
| 3 | 网站域名注册证书或备案信息 | 域名须已备案，且主体与申请单位一致 | |
| 4 | 网站栏目设置说明 | 需详细列出栏目名称、功能、内容来源 | |
| 5 | 网站负责人身份证复印件及简历 | 需注明药品相关工作经验 | |
| 6 | 药品信息审核制度 | 重点材料，需原创、合规 | |
| 7 | 网站信息发布流程图 | 需体现“初审-复审-发布”机制 | |
| 8 | 网站服务器托管协议或ICP备案截图 | 服务器需在中国大陆 | |
| 9 | 真实性声明 | 法人签字+公章 | |
| 10 | 其他（如授权委托书、药品专业人员证明等） | 视地方要求补充 |
✅二、关键材料撰写模板
网站栏目设置说明（模板）
网站名称：XX健康网
域名：www.xxx.com（已备案：京ICP备XXXX号）
栏目设置如下： | 栏目名称 | 内容类型 | 信息来源 | 是否含药品信息 | 备注 | |----------|----------|----------|----------------|------| | 药品百科 | 文字/图片 | 国家药监局官网、药品说明书 | 是 | 仅展示已批准药品的通用名、适应症、用法用量 | | 用药指南 | 文章 | 执业药师撰写 | 是 | 含非处方药使用建议，不含处方药销售链接 | | 健康资讯 | 文章 | 医学期刊、权威机构 | 否 | 不涉及具体药品 |微信号：15321396264
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声明：本网站不提供处方药交易服务，不发布未经批准的药品广告,所有药品信息均来源于国家批准文件。
药品信息审核制度（核心材料）
互联网药品信息审核管理制度
第一章 总则
为规范本网站药品信息发布行为，确保信息真实、合法、科学，依据《互联网药品信息服务管理办法》制定本制度。
第二章 审核人员
设专职审核员2名：
- 张三（执业药师，注册证号：XXXXXXX）
- 李四（临床医学本科，5年药品编辑经验）
第三章 审核流程
- 初审：编辑提交药品信息→审核员核对国家药监局数据库→确认批准文号、说明书一致性；
- 复审：执业药师二次审核→重点检查适应症、禁忌症、剂量；
- 发布：复审通过后→由技术部定时发布→留存审核记录（保存3年）。
第四章 违规处理
发现未经批准药品信息→立即下架→报告主管→24小时内向省级药监局报告。
真实性声明（模板）
真实性声明
本企业郑重承诺：本次提交的《互联网药品信息服务资格证书》申请材料真实、完整、有效，如有虚假，愿承担一切法律责任。
法人签字：_____
单位盖章：
日期：2025年X月X日
✅三、地方差异提示（务必核对）
- 北京/上海/广东：需额外提供服务器托管协议（需含IP地址）、药品专业人员社保记录；
- 江苏/浙江：要求现场核查，需准备网站后台演示；
- 四川/河南：需提交纸质材料胶装成册，并附光盘电子版。
✅四、提交方式
- 国家药监局网上办事大厅（https://zwfw.nmpa.gov.cn）→ 选择“互联网药品信息服务”→ 在线填报并上传材料；
- 省级药监局窗口（部分省份需线下提交，如广东需预约窗口）。
✅五、常见问题避坑
| 问题 | 正确做法 |
|---|---|
| 域名备案主体与申请单位不一致 | 先变更备案主体，否则直接驳回 |
| 审核制度抄袭网络模板 | 必须结合本网站实际流程，抄袭会被退回 |
| 网站已上线但无审核记录 | 先关停药品栏目，整改后再申请 |
✅六、最后建议
- 先自查：登录国家药监局数据库（https://www.nmpa.gov.cn）核对所有药品批准文号；
- 再模拟：用“审核员”视角检查网站，确保无“处方药购买”“疗效最佳”等违规词；
- 留痕迹：所有审核记录、修改记录保存3年以上,现场核查时会抽查。
如需我帮你定制审核制度或栏目设置说明（按你网站实际业务）,请告诉我：
- 网站名称/域名？
- 是否经营性？
- 是否有执业药师？
我可以帮你直接生成一套完整材料。
以上是对“互联网药品信息服务资格证书申请材料怎么写”的简单介绍，如果您有任何疑问，可以添加我们微信或者拨打电话：15321396264，免费咨询，专人1对1解答，北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台，竭诚为您服务。