“互联网药品信息服务资格证书申请材料”是指：
企业或单位在向中国国家药品监督管理局（NMPA）或其授权的地方药监部门申请《互联网药品信息服务资格证书》时，必须按照规定格式和内容提交的一整套证明文件和表格。
换句话说,这些材料是你“证明自己有资格提供互联网药品（含医疗器械）信息服务”的证据包，药监部门只认这一套东西，缺一项就可能被退件。
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核心材料清单（2025年现行版）
| 序号 | 材料名称 | 要点说明 |
|---|---|---|
| 1 | 互联网药品信息服务申请表 | 国家药监局网上办事系统在线填写并打印，盖公章。 |
| 2 | 企业营业执照复印件 | 需含“统一社会信用代码”，营业范围必须明确载明“互联网药品信息服务”或“药品（医疗器械）信息咨询”等字样。 |
| 3 | 网站域名注册证书 | 域名须已ICP备案，且备案主体与申请企业一致；剩余有效期≥6个月。 |
| 4 | 网站ICP备案截图 | 工信部备案系统全屏截图，含备案号、网站名称、主办单位名称。 |
| 5 | 网站栏目设置及内容说明 | 用树状图或表格列出所有一级、二级栏目，注明“是否涉及药品/医疗器械信息”；不得出现“网上销售”“下单购买”等交易字样。 |
| 6 | 药品信息来源合法性说明 | 说明信息来自官方说明书、药典、国家药监局数据库等，并附检索路径；如转载第三方，需提供授权协议。 |
| 7 | 网站对历史发布信息备份、查阅的管理制度 | 含备份周期、保存年限（≥5年）、责任人、调阅流程。 |
| 8 | 信息审查、发布、撤稿管理制度 | 需体现“双人复核”“先审后发”“发现违法信息2小时内下架”等关键句。 |
| 9 | 网站负责人与药品（医疗器械）专业审核人员情况 | ① 身份证、学历、劳动合同；② 审核人员须为药学、医学、医疗器械相关专业大专以上；③ 提供至少2名审核人员，附“专业审核职责说明书”。 |
| 10 | 服务器托管/自建情况说明 | 服务器若在国内，写“物理地址+托管合同”；若在境外，需额外提交“数据出境安全评估”材料（容易被卡）。 |
| 11 | 网络与信息安全保障措施 | 含防篡改、防病毒、日志留存（≥6个月）、三级等保测评报告（部分地区已强制）。 |
| 12 | 承诺书 | 模板可在办事系统下载，法人签字并盖公章，承诺“不从事药品网络销售、不发布虚假药品广告”。 |
常见误区提醒
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“我只是展示说明书，也要办吗？”
只要你的网站/APP/小程序面向公众无偿或有偿提供药品（含医疗器械）信息，就必须办；哪怕只放说明书，也属于“药品信息服务”。 -
“把材料打包发邮件就行？”
不行，目前全程网上预审+窗口交原件（或当地政务服务中心），纸质件要盖骑缝章，PDF需原件彩色扫描，单文件≤10M。 -
“营业执照没有相关范围，先申请后增项？”
会被当场退件，务必先去市场监管局做经营范围变更，增加“互联网药品信息服务”或“药品信息咨询”字样后再申报。 -
“找代办包过？”
证书本身无数量限制，官方也不收费；所谓“包过”只是帮你整理材料，真假审核权在药监，虚假材料2年内不得再次申请并列入黑名单。
一句话总结
“申请材料”就是药监部门用来判断“你的网站会不会乱发药品信息、有没有专业把关、有没有安全保障”的一整套证据。
按上表12项一次性准备齐全，等于拿到了一半的证书。
