申请《互联网药品信息服务资格证书》（分为经营性和非经营性两类），需向企业所在地省级药品监督管理部门提交材料，以下是全国统一要求的申请材料清单（以2025年最新法规为准，结合《互联网药品信息服务管理办法》修订内容）：
通用基础材料（无论经营/非经营均需提交）
| 材料名称 | 具体要求 |
|---|---|
| 申请表 | 登录国家药监局“互联网药品信息服务申报系统”在线填写并打印，加盖企业公章。 |
| 企业营业执照 | 复印件（需含“互联网药品信息服务”或相关经营范围，若未体现需先变更工商登记）。 |
| 网站域名证书 | 域名注册证书（有效期≥1年），注册主体须与申请企业一致（个人域名需过户至企业）。 |
| 网站栏目设置说明 | 详细列出所有药品/医疗器械相关栏目（如药品展示页面、说明书下载、在线咨询等），并标注是否含“处方药”信息。 |
| 服务器托管协议 | 服务器必须放置在中国境内，提供与托管商签订的协议（需含IP地址、机房名称）。 |
| 信息安全管理制度 | 包括药品信息审核、发布、备份、投诉处理等制度（需含“处方药信息必须屏蔽”的条款）。 |
| 药品信息来源合法性证明 | 若转载药品说明书，需提供与药企或国家药监局数据库的授权协议（如使用“药智网”等第三方数据，需附授权书）。 |
差异化材料（按申请类型补充）
经营性（如电商、付费咨询）
| 额外材料 | 要求 |
|---|---|
| 增值电信业务经营许可证 | 复印件（需含“ICP”或“EDI”许可，若网站涉及交易）。 |
| 收费项目说明 | 详细列出所有收费服务（如会员费、广告费、交易佣金），并说明定价依据。 |
| 药学技术人员证明 | 至少2名全职药学或医疗器械专业本科以上学历人员，提供劳动合同、学历证明、社保记录（需近3个月）。 |
非经营性（如公益科普、政府官网）
| 额外材料 | 要求 |
|---|---|
| 非经营性声明 | 承诺“不收取任何用户费用，不投放药品广告”，由法人签字并公证。 |
| 内容审核团队证明 | 至少1名医学或药学专业背景人员（可为兼职），提供学历证明及审核职责说明。 |
特殊情形补充
- 外文网站：需提供所有药品信息的中文翻译件,并公证翻译准确性。
- APP/小程序：需额外提交《APP软件著作权证书》和工信部备案截图。
- 历史处罚记录：若企业或法人3年内有药品违法处罚,需提交整改报告和处罚机关的结案证明。
提交方式
- 线上：通过省级药监局官网（如“广东政务服务网”）上传PDF材料。
- 线下：部分省份（如西藏、青海）需现场提交胶装纸质材料（一式三份）。
办理时限
- 法定：20个工作日（不含材料补正时间）。
- 实际：多数省份压缩至10个工作日（如上海、江苏）。
免费模板下载
登录国家药监局官网→“互联网药品信息服务”专栏→下载最新《申请表》及制度模板（2025版已删除“网站负责人简历”等冗余字段）。
微信号：15321396264
添加微信好友, 获取更多信息
复制微信号
添加微信好友, 获取更多信息
复制微信号
提示：若网站涉及处方药展示（即使非交易），需在申请前完成“处方药信息屏蔽”技术改造（如设置“登录后可见”）,否则将被驳回。
以上是对“互联网药品信息服务资格证书申请材料有哪些”的简单介绍，如果您有任何疑问，可以添加我们微信或者拨打电话：15321396264，免费咨询，专人1对1解答，北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台，竭诚为您服务。