互联网药品信息服务资格证书申请材料是什么

申请《互联网药品信息服务资格证书》(分为经营性非经营性两类),需向企业所在地省级药品监督管理部门提交以下材料,以下是最新版(依据国家药监局2021年修订的《互联网药品信息服务管理办法》)要求的标准材料清单

互联网药品信息服务资格证书申请材料是什么


✅ 一、通用材料(经营性和非经营性均需提交)

材料名称 具体要求
申请表 《互联网药品信息服务申请表》(省级药监局官网下载,需盖章)。
企业营业执照 复印件(加盖公章),经营范围需含“互联网药品信息服务”或相关表述。
网站域名证书 域名注册证书(需与申请主体一致,剩余有效期≥1年)。
网站ICP备案证明 工信部ICP备案截图(需显示备案主体与申请企业一致)。
网站栏目设置说明 详细列出药品信息展示栏目(如药品名称、说明书、生产企业等),需标注信息来源(如“国家药监局官网”)。
信息安全管理制度 包括信息发布审核、数据备份、用户隐私保护等制度(需盖章)。
药品信息来源合法性证明 如与药品生产企业签订的授权协议,或说明信息来源于国家药监局公开数据库。
专业技术人员证明 至少2名熟悉药品法规的专业人员(需提供身份证、学历/职称证书、劳动合同及社保记录)。
服务器托管协议 若服务器托管,需提供与托管商的协议(需含服务器物理地址)。

✅ 二、经营性附加材料(仅经营性需提供)

材料名称 具体要求
收费模式说明 详细说明如何通过药品信息盈利(如广告费、会员费等),需盖章。
收费资质证明 如《增值电信业务经营许可证》(ICP许可证,需含“信息服务”范围)。

❗注意事项

  1. 所有材料需加盖公章,多页文件需骑缝章。
  2. 省级药监局可能有细微差异(如上海需额外提供《网络安全等级保护备案证明》),建议提前咨询当地部门。
  3. 办理时限:通常为20-30个工作日(不含材料补正时间)。
  4. 有效期:证书有效期5年,到期前6个月需申请换发。

📌 快速查询入口

  • 国家药监局官网https://www.nmpa.gov.cn → “互联网药品信息服务”专栏
  • 省级药监局:搜索“XX省药监局 互联网药品信息服务指南”(如“广东省药监局”官网提供模板下载)。

如需模板文件(如制度范本、申请表填写样例),可告诉我你所在的省份,我帮你找最新版!

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