山西医疗器械经营许可证办理价格

在山西办理医疗器械经营许可证的价格并不是政府统一规定的,而是由第三方代办机构根据服务内容、公司类型、经营类别(二类或三类)以及是否含冷链、体外诊断试剂等高风险项目来定价。

山西医疗器械经营许可证办理价格

✅ 2025年山西市场参考价格(代办服务):

项目类型 价格区间(人民币) 备注
二类医疗器械经营备案 ¥1,000 – ¥3,000 无需现场核查,流程简单
三类医疗器械经营许可证 ¥5,000 – ¥15,000 含场地布置、人员培训、文件撰写、现场核查陪同等
含冷链/体外诊断试剂 ¥10,000 – ¥25,000 需冷库、验证报告、冷链制度等,成本高
加急办理 加收30%–50% 最快可7–10个工作日拿证

⚠️ 注意事项:

  • 政府本身不收费(或仅收少量工本费),上述价格为代办服务费
  • 若你自己有符合要求的注册地址、冷库、质量管理人员,价格可大幅降低。
  • 部分代办机构会打包“注册公司+许可证+代理记账”,价格从¥8,000起。

✅ 建议:

如果你是初创企业,建议先明确自己要经营的医疗器械类别,再决定是否找代办,可以先去山西省药监局官网太原市行政审批局咨询是否支持自助办理,能省不少钱。

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