互联网药品信息服务许可证是中国国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）为规范互联网药品（含医疗器械）信息服务活动而设立的一项行政许可资质，任何单位或个人通过互联网（含网站、APP、小程序、公众号等）向公众提供药品或医疗器械信息的服务，必须依法取得该许可证。
✅ 一、法律依据
- 《互联网药品信息服务管理办法》（国家药监局令第9号，2021年修订）
- 《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等配套法规
✅ 二、许可证分类
| 类别 | 说明 | 举例 |
|---|---|---|
| 经营性 | 有偿提供药品/医疗器械信息（含广告、会员、电商导流等） | 京东健康、阿里健康、1药网等 |
| 非经营性 | 无偿提供药品/医疗器械信息（如科普、说明书查询） | 医院官网、药监局数据查询平台、公益科普网站 |
✅ 三、申请主体要求
| 条件 | 要求 |
|---|---|
| 主体资格 | 境内依法设立的企事业单位（个人不得申请） |
| 网站域名 | 必须已备案的独立域名，且备案主体与申请单位一致 |
| 专业人员 | 至少2名药学/医疗器械相关专业本科以上学历人员 |
| 管理制度 | 建立药品信息审核、发布、备份、投诉处理等制度 |
| 服务器位置 | 数据服务器必须设在中国境内 |
✅ 四、申请材料（简化版）
- 互联网药品信息服务申请表（官网填报）
- 企业营业执照复印件
- 网站域名注册证书及ICP备案截图
- 药学/医疗器械专业人员学历证明+劳动合同
- 网站栏目设置说明（含信息来源、审核流程）
- 信息管理制度文件（模板可在省药监局官网下载）
✅ 五、审批流程与时限
| 步骤 | 时间 | 备注 |
|---|---|---|
| 网上申报 | 1天 | 登录国家药监局“互联网药品信息服务申请系统” |
| 省局受理 | 5个工作日 | 材料齐全后出具受理通知书 |
| 技术审评 | 10个工作日 | 部分省份需现场检查 |
| 审批决定 | 10个工作日 | 通过后发放电子许可证（无纸质） |
总耗时：约20–30个工作日
微信号：15321396264
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✅ 六、许可证样式与有效期
- 电子许可证（无纸质）：含“许可证编号”（例：京药信经[2023]0001号）
- 有效期：5年，到期前6个月需办理续证
- 无需年检，但需接受药监部门日常抽查
✅ 七、常见违规场景（重点！）
| 行为 | 处罚 |
|---|---|
| 无证提供药品信息 | 责令关闭+罚款10万–100万元 |
| 超范围发布处方药信息 | 吊销许可证+罚款 |
| 虚假药品信息/夸大疗效 | 按《广告法》处罚，最高可追究刑责 |
✅ 八、快速问答
Q：电商平台只展示药品图片，不销售，需要办吗？
A：需要！只要公开展示药品名称、图片、说明书等信息，即属于“药品信息服务”。
Q：医院官网发布药品说明书，需要办吗？
A：非营利性医院可豁免，但需向省药监局备案（非审批）。
✅ 九、官方入口
- 国家药监局系统：https://zwfw.nmpa.gov.cn
- 办事指南：搜索“互联网药品信息服务”→选择“省级”→查看具体省份要求
如需模板文件（如制度范本、申请表样例）或代办建议，可告诉我你所在的省份，我帮你整理本地化资料。
以上是对“互联网药品信息服务许可证介绍”的简单介绍，如果您有任何疑问，可以添加我们微信或者拨打电话：15321396264，免费咨询，专人1对1解答，北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台，竭诚为您服务。