互联网药品信息服务资格证是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动的资质证明,以下为你介绍办理该证件的详细信息:

申请条件
- 两类服务方式与条件
- 经营性:是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动,除满足非经营性互联网药品信息服务的条件外,还应当具备健全的网络与信息安全保障措施,以及保证药品信息来源合法、真实、安全的管理制度。
- 非经营性:是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动,需符合《互联网药品信息服务管理办法》规定,互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。
申请材料
- 企业营业执照副本复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料)。
- 网站域名注册的相关证书或者证明文件,从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。
- 网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。
- 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。
- 食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。
- 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。
- 健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。
- 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
办理流程
- 在线申请:申请人登录所在地省级药品监督管理部门指定的在线服务平台,填写《互联网药品信息服务申请表》,上传申请材料。
- 形式审查:药品监督管理部门收到申请材料后,在5个工作日内对申请材料进行形式审查,申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理。
- 审核:受理申请后,药品监督管理部门在20个工作日内对申请材料进行审核,需要对申请材料的实质内容进行核实的,药品监督管理部门将派工作人员进行现场检查。
- 决定:经审核,符合规定的,药品监督管理部门予以批准,颁发《互联网药品信息服务资格证书》;不符合规定的,不予批准,书面通知申请人并说明理由。
- 领取证书:申请人在规定时间内到药品监督管理部门领取《互联网药品信息服务资格证书》。
证书有效期
互联网药品信息服务资格证书有效期为5年,有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。

微信号:15321396264
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