互联网药品信息经营许可证

互联网药品信息服务资格证书(俗称“互联网药品信息经营许可证”)是中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的资质,允许企业通过网站、APP等互联网平台向公众提供药品(含医疗器械)信息服务,以下是关键要点:

互联网药品信息经营许可证


证书分类

  • 经营性:通过互联网有偿提供药品信息服务(如广告、电商等)。
  • 非经营性:无偿提供公开、共享的药品信息(如科普、企业展示)。

申请条件

  • 主体资格:境内注册的企业或组织,无外资(需内资控股)。
  • 人员要求:至少2名熟悉药品法规的专业人员(医学/药学背景)。
  • 网站要求:域名备案、服务器在境内,内容符合《药品管理法》。
  • 管理制度:药品信息审核、数据备份、隐私保护等制度。

申请材料

  • 营业执照、域名证书、服务器托管协议。
  • 专业人员学历证明及劳动合同。
  • 网站栏目设置说明、信息来源及审核流程。
  • 网络与信息安全保障措施。

办理流程

  1. 提交申请:向企业所在地的省级药品监督管理局(如省药监局)提交材料。
  2. 形式审查:5个工作日内补正材料(如有问题)。
  3. 实质审核:20个工作日内完成审查(可能需现场核查)。
  4. 领证:通过后10个工作日内发放证书(有效期5年)。

注意事项

  • 无证后果:擅自提供药品信息服务可能被罚款(10倍违法所得)或关闭网站。
  • 变更/续期:企业名称、域名等变更需30日内申请更新;到期前6个月申请续期。
  • 特殊要求:若涉及药品网络销售(如B2C平台),需额外申请《互联网药品交易服务许可证》(A证/B证/C证)。

查询真伪


提示:具体流程可能因省份略有差异,建议提前咨询当地药监局或专业代理机构,如需进一步协助(如模板或政策解读),可补充说明需求。

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