《互联网药品信息服务资格证书》是由省级药品监督管理部门核发的,分为两类：
- 经营性：通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动；
- 非经营性：通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
✅ 办理条件（适用于经营性和非经营性）
主体资格要求
- 必须为依法设立的企业、事业单位或其他组织；
- 个人不得申请；
- 具有独立法人资格。
人员要求
- 至少2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识的技术人员；
- 至少1名以上熟悉计算机网络的专职人员；
- 提供人员学历、专业、职称等证明材料。
网站与域名要求
- 拥有独立域名；
- 网站已备案（ICP备案）；
- 必须符合药品信息服务的范围，不得涉及药品交易（除非另有《互联网药品交易服务许可证》）；
- 网站服务器必须设在中国境内。
管理制度
- 建立健全的药品信息审核制度；
- 有信息来源合法、内容真实、更新及时的保障机制；
- 有用户投诉处理机制；
- 有信息安全管理制度。
无违法记录
- 企业及其法定代表人、主要负责人近3年内无药品、医疗器械监管领域重大违法记录。
📌 特别提示
- 不得发布处方药广告；
- 不得发布未经批准的药品、医疗器械信息；
- 不得提供在线销售药品服务（除非另取得《互联网药品交易服务许可证》）；
- 非经营性也需申请证书，不是“不用办”。
📄 申请材料（简要）
| 材料名称 | 是否必须 |
|---|---|
| 申请表 | |
| 营业执照副本复印件 | |
| 网站ICP备案截图 | |
| 域名证书 | |
| 人员学历/职称证明 | |
| 网站栏目设置说明 | |
| 药品信息审核制度文件 | |
| 法人身份证 |
📍办理流程
- 登录国家药监局“互联网药品信息服务申报系统”（各省入口不同）；
- 在线提交材料；
- 省级药监局受理并审核（一般20个工作日内）；
- 通过后发放《互联网药品信息服务资格证书》；
- 证书有效期为5年,到期前6个月申请换证。
📞建议
- 先确认是“经营性”还是“非经营性”,材料略有差异；
- 建议找专业代办或律师审核材料,避免因小错误被退件；
- 各省药监局官网有办事指南，如“北京市药监局”、“广东省药监局”等。
如你告诉我你在哪个省，我可以给你具体省份的办事入口和联系方式。
微信号：15321396264
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