个人（即自然人）不能直接申请《医疗器械经营许可证》，根据现行法规，申请主体必须是依法设立的企业法人或其他组织，并满足一系列资质和条件。
✅ 申请主体要求（依据《医疗器械监督管理条例》及配套规章）：
| 项目 | 要求 |
|---|---|
| 主体资格 | 必须是企业法人（如公司、个体工商户等），自然人个人不具备申请资格 |
| 经营场所 | 必须有与经营规模和经营范围相适应的固定办公场所和储存条件 |
| 质量管理制度 | 必须建立符合法规要求的质量管理制度和记录体系 |
| 人员要求 | 必须配备专职或兼职的质量管理人员，并具备相关专业背景（如医学、药学、生物工程等） |
| 经营范围分类 | 根据经营的医疗器械类别（一类、二类、三类），要求不同，三类器械要求最严格 |
❗个人想参与医疗器械经营的合法路径：
| 方式 | 说明 |
|---|---|
| 注册个体工商户 | 可注册为个体工商户，但仍需以“企业”身份申请许可证，且需满足场所、人员等要求 |
| 成立公司 | 注册有限责任公司或股份有限公司，以公司名义申请许可证 |
| 挂靠合规企业 | 与已有资质的企业合作，作为其员工或代理人，但不能以个人名义独立经营 |
📌总结一句话：
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