药品经营许可证是中国药品监督管理部门（如国家药品监督管理局或地方药监局）依法核发的，允许企业从事药品批发、零售或零售连锁经营活动的法定凭证，它是药品经营企业合法经营的“准入证”。
许可证类型（根据经营方式）
| 类型 | 说明 |
|---|---|
| 药品批发企业经营许可证 | 面向医疗机构、药店等批发药品，不得直接销售给个人。 |
| 药品零售企业经营许可证 | 面向个人消费者销售药品，如单体药店。 |
| 药品零售连锁总部经营许可证 | 管理连锁门店，统一采购配送，门店不得自行采购。 |
申请条件（以零售药店为例）
- 人员要求：
- 至少1名执业药师（注册到该门店）；
- 质量管理、验收、养护等岗位人员需具备相应资质。
- 场所与设施：
- 营业场所面积≥40㎡（各地可能不同）；
- 具备温湿度调控、冷藏设备（如经营冷链药品）；
- 仓库面积≥20㎡（如设仓库）。
- 管理制度：
- 药品采购、验收、储存、销售、召回等制度；
- 计算机管理系统（需符合GSP要求）。
- 法律合规：
企业、法定代表人、负责人无《药品管理法》规定的禁业情形。
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办理流程（简化版）
- 准备材料：
- 申请表；
- 营业执照（经营范围含“药品零售”）；
- 执业药师注册证、身份证；
- 经营场所产权证明或租赁合同；
- 药品经营质量管理制度文件；
- 其他（如地理位置图、设备清单等）。
- 提交申请：
- 向县级以上药监局（或政务服务中心窗口）提交。
- 现场检查：
药监局组织核查场所、人员、制度是否符合GSP。
- 审批发证：
- 通过后核发《药品经营许可证》，有效期5年。
注意事项
- 无证经营：按《药品管理法》第115条，没收药品+罚款（货值金额15~30倍）,情节严重者终身禁业。
- 到期续证：有效期届满前6个月申请换证,逾期失效。
- 变更：企业名称、法定代表人、注册地址、经营范围等变更需30日内向原发证机关申请。
查询真伪
- 国家药监局官网：https://www.nmpa.gov.cn → “药品经营企业查询”
- 地方药监局官网（如“北京市药监局”）
常见问题
- Q：个人能申请吗？
A：需注册为企业（如有限公司、个体户）,个人名义不可。 - Q：可以卖中药饮片吗？
A：需经营范围含“中药饮片”,且执业药师需具备中药学资质。 - Q：网上卖药需什么证？
A：需《药品经营许可证》（零售）+《互联网药品信息服务资格证书》或《药品网络销售备案》。
如需具体地区的办事指南（如上海、广州），可告诉我,我帮你找当地药监局的最新要求。
以上是对“药品经营许可证”的简单介绍，如果您有任何疑问，可以添加我们微信或者拨打电话：15321396264，免费咨询，专人1对1解答，北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台，竭诚为您服务。