办理《药品经营许可证》（分为零售和批发两类）是开设药店或药品经营企业的法定前置条件，以下是零售药店（最常见）办理《药品经营许可证》的完整流程（以2025年最新政策为准）：
✅ 一、确认企业类型
| 类型 | 说明 |
|---|---|
| 零售药店 | 面向消费者卖药，需《药品经营许可证》（零售） |
| 连锁药店总部 | 需《药品经营许可证》（零售连锁总部） |
| 批发企业 | 面向医院、药店供货，需《药品经营许可证》（批发） |
✅ 二、前置条件（零售药店为例）
| 项目 | 要求 |
|---|---|
| 注册主体 | 必须是公司（个体工商户不得经营药品） |
| 注册资本 | 无明确下限，但建议≥50万元（各地不同） |
| 人员要求 | 至少配备1名执业药师（注册在本企业） |
| 经营场所 | 商业用途，面积≥60㎡（各地不同），不得为住宅 |
| 仓库 | 可不设仓库，但需符合GSP要求的储存条件 |
| GSP制度 | 建立药品质量管理制度（GSP） |
✅ 三、办理流程（零售药店）
🔹 第一步：公司注册（营业执照）
- 注册公司,经营范围需包含：
药品零售；中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（限非冷藏冷冻类）
🔹 第二步：选址与装修
- 地址需为商业用途，并通过市场监管局现场核查
- 装修需符合GSP要求：分区（处方药、非处方药、阴凉区、冷藏柜等）
🔹 第三步：人员配备
- 聘请执业药师（需注册在本公司）
- 员工需有健康证、培训记录
🔹 第四步：申请《药品经营许可证》
- 受理机关：市场监督管理局（药监局）
- 提交材料： | 材料名称 | 说明 | |----------|------| | 申请表 | 当地药监局官网下载 | | 营业执照副本 | 复印件 | | 法定代表人身份证 | 复印件 | | 执业药师注册证 | 注册在本企业 | | 经营场所平面图 | 标注分区、面积 | | 房屋产权证明或租赁合同 | 商业用途 | | 药品质量管理制度（GSP） | 企业自建 | | 人员培训记录、健康证 | 员工需提供 |
🔹 第五步：现场核查
- 药监局工作人员现场核查：
- 面积、分区、冷藏设备、执业药师是否在岗
- 提问GSP制度、药品分类、处方药管理等
🔹 第六步：领证
- 核查通过后,5~10个工作日内发证
- 有效期：5年，到期前6个月申请换证
✅ 四、后续事项
| 事项 | 说明 |
|---|---|
| GSP认证 | 2020年起已取消单独认证，但需持续符合GSP |
| 医保定点申请 | 需经营满6个月后可申请医保定点药店 |
| 第二类医疗器械备案 | 若卖血压计、血糖仪等，需额外备案 |
| 冷藏药品许可 | 若卖胰岛素等冷藏药品，需有冷藏柜+温湿度记录 |
✅ 五、常见问题答疑
| 问题 | 回答 |
|---|---|
| 住宅可以办药店吗？ | ❌ 不可以，必须是商业用途 |
| 执业药师可以兼职吗？ | ❌ 必须全职注册在本企业，社保需在本公司 |
| 可以网上卖药吗？ | ✅ 需额外申请《互联网药品信息服务资格证书》或《互联网药品交易服务许可证》 |
| 可以卖中药饮片吗？ | ✅ 需经营范围包含，且执业药师需为中药类 |
✅ 六、建议流程图（简化版）
注册公司 → 选址装修 → 聘请执业药师 → 准备材料 → 提交申请 → 现场核查 → 领证 → 开业✅ 七、各地差异提醒
- 北京/上海/深圳：面积要求≥80㎡，执业药师需本科+3年经验
- 县城/乡镇：面积可放宽至40㎡，执业药师可为大专
- 海南/自贸区：部分区域可告知承诺制，先领证后核查
✅ 八、代办建议
如不熟悉流程,可委托本地专业代办机构，费用：
微信号：15321396264
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- 纯许可证代办：3000~8000元
- 全包（含执照+选址+装修指导+人员）：1.5万~3万元
✅ 九、官方查询入口
- 国家药监局官网：https://www.nmpa.gov.cn
- 本地市场监管局官网：搜索“城市名+药品经营许可证办理”
✅ 十、一句话总结
先注册公司 → 找执业药师 → 商业地址装修 → 提交材料 → 现场核查 → 领证开业
如你告诉我你在哪个城市（如“成都”或“苏州”），我可以给你本地药监局地址+电话+材料清单模板。
以上是对“办理药品经营许可证流程”的简单介绍，如果您有任何疑问，可以添加我们微信或者拨打电话：15321396264，免费咨询，专人1对1解答，北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台，竭诚为您服务。