办理《药品经营许可证》是中国境内从事药品批发或零售业务的企业必须取得的法定资质，根据《药品管理法》及其实施条例，办理流程和条件因批发与零售两类业务有所不同，以下是零售药店（最常见）的办理流程和条件,供你参考：
✅ 一、前置条件（零售药店）
主体资格
- 必须是企业（个体工商户不得经营药品零售,除部分偏远地区政策例外）
- 营业执照经营范围需包含“药品零售”
人员要求
| 岗位 | 资质要求 |
|---|---|
| 法定代表人/负责人 | 无违法记录，具备药学或相关专业学历 |
| 质量负责人 | 必须具有执业药师资格 + 3年以上药品经营质量管理工作经验 |
| 执业药师 | 至少1名在职在岗（经营处方药必须） |
经营场所
- 商业用途房产，面积一般≥40㎡（各地略有差异）
- 与注册地址一致，不得为住宅
- 需设冷藏区、阴凉区、处方药专区等
设施设备
- 空调、冷藏柜、温湿度监测系统、计算机管理系统（GSP要求）
- 药品分类陈列设施、防盗、防火、防虫、防潮设备
✅ 二、办理流程（零售药店）
第一步：工商注册
- 注册公司，经营范围含“药品零售”
- 取得营业执照
第二步：筹建申请（部分地区已合并）
- 向县级市场监督管理局（药监局）提交筹建申请
- 提交材料：人员资质、场地证明、平面图、设施设备清单等
第三步：现场验收
- 药监局现场核查场地、人员、制度、系统是否符合GSP标准
- 合格后出具《药品经营质量管理规范认证现场检查报告》
第四步：领取许可证
- 提交正式申请，材料齐全后5-10个工作日内发证
- 许可证有效期：5年
✅ 三、所需材料清单（零售）
| 材料名称 | 说明 |
|---|---|
| 营业执照副本复印件 | 加盖公章 |
| 法定代表人身份证复印件 | |
| 执业药师注册证 | 需注册到本企业 |
| 质量负责人简历及学历证明 | |
| 经营场所产权证明或租赁合同 | 商业用途 |
| 平面图、功能分区图 | 标注面积、区域用途 |
| 设施设备清单 | 含温湿度监测系统 |
| 药品经营质量管理制度 | 含采购、验收、储存、销售等制度 |
✅ 四、注意事项
- 不得销售疫苗、麻醉药品、精神药品（零售药店）
- 不得超范围经营（如中药饮片需单独备案）
- 执业药师必须在职在岗，不得挂靠，违者吊销许可证
- 每年需接受GSP跟踪检查
✅ 五、办理地点
- 县级市场监督管理局（药监局）
- 部分地区已上线政务服务网（如“浙江政务服务网”、“广东一网通办”）
✅ 六、建议
如果你是个人创业者,建议：
微信号：15321396264
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- 先找好执业药师合伙人或聘用全职执业药师
- 找符合药监要求的商铺（提前咨询当地药监局）
- 找代办机构（费用约5000-15000元，含GSP文件、图纸、系统）
📌 总结一句话：
先注册公司 → 找执业药师 → 找合规商铺 → 按GSP标准装修 → 提交验收 → 领证开业
如果你能告诉我你在哪个省市，我可以帮你查到具体办事入口和电话，甚至提供模板文件。
以上是对“药品经营许可证怎么办理”的简单介绍，如果您有任何疑问，可以添加我们微信或者拨打电话：15321396264，免费咨询，专人1对1解答，北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台，竭诚为您服务。