药品经营许可证的办理依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营许可证管理办法》等法规，分为零售和批发两类，以下是药品零售企业经营许可证（常见）办理的基本条件：
✅ 一、主体资格要求
- 企业法人资格：必须是依法注册的企业（公司），个体工商户不得经营药品（除部分中药材外）。
- 经营范围明确：营业执照中需明确包含“药品零售”相关内容。
✅ 二、人员要求（关键）
| 岗位 | 资质要求 |
|---|---|
| 法定代表人或企业负责人 | 无严重违法记录，具备药品相关法律法规知识 |
| 质量负责人 | 必须为执业药师，且注册在本单位，具备3年以上药品经营质量管理工作经验 |
| 执业药师 | 至少1名，注册在本店，在岗履职（不可挂靠） |
⚠️ 注意：执业药师必须全职在岗，监管越来越严，挂靠风险极高。
微信号：15321396264
添加微信好友, 获取更多信息
复制微信号
✅ 三、经营场所与设施要求
| 项目 | 要求 |
|---|---|
| 营业场所面积 | 县级以上城区≥40㎡；乡镇≥20㎡（各地略有差异） |
| 仓库 | 可不设仓库，但需有符合要求的药品储存区域（温湿度控制、分类陈列） |
| 设施设备 | 空调、温湿度计、阴凉柜、冷藏柜（如经营冷链药品）、灭火器、防鼠防虫设施等 |
| 计算机系统 | 必须有药品追溯系统，能实现进销存台账、效期预警、执业药师审方记录等 |
✅ 四、管理制度
需建立并执行以下制度（书面文件）：
- 药品采购、验收、陈列、销售管理制度
- 处方药与非处方药分类管理制度
- 执业药师审方制度
- 药品不良反应报告制度
- 药品追溯制度
- 不合格药品处理制度等
✅ 五、办理流程（简化版）
- 工商注册（营业执照）
- 准备材料（人员资质、场所证明、制度文件等）
- 向当地市场监管局（或行政审批局）提交申请
- 现场核查（重点查执业药师是否在场、设施设备是否合规）
- 审批发证（一般20个工作日内）
⚠️ 特别提醒
- 不得挂靠执业药师：国家药监局已启用“执业药师人脸识别签到系统”，严查“挂证”行为。
- 不得超范围经营：如未取得《医疗器械经营许可证》，不得销售第三类医疗器械。
- 各地细则不同：如上海、北京、广东等地对面积、人员、远程审方等有更细要求，建议咨询当地市场监管局或行政审批局。
✅ 示例：开一家药店需要的最小配置
| 项目 | 最低配置 |
|---|---|
| 执业药师 | 1名（注册在本店） |
| 营业面积 | ≥40㎡（城区） |
| 冷藏设备 | 若经营冷链药品（如胰岛素） |
| 计算机系统 | 必须有药品追溯系统 |
如你告诉我你在哪个省市，我可以给你更具体的地方细则和办理入口链接。
以上是对“药品经营许可证办理条件”的简单介绍，如果您有任何疑问，可以添加我们微信或者拨打电话：15321396264，免费咨询，专人1对1解答，北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台，竭诚为您服务。