互联网药品信息服务资质分为两类：
- 经营性互联网药品信息服务（需审批）
- 非经营性互联网药品药品信息服务（需备案）
✅ 一、适用法规
- 《互联网药品信息服务管理办法》（国家药监局令第9号）
- 《药品管理法》
- 《医疗器械监督管理条例》
✅ 二、申请主体要求
| 条件 | 要求 |
|---|---|
| 主体资格 | 必须是境内依法设立的企业法人（不含个体工商户） |
| 网站备案 | 网站必须已完成ICP备案（非ICP许可证） |
| 专业人员 | 至少2名熟悉药品、医疗器械法律法规的专业人员（需提供学历/职称证明） |
| 服务器位置 | 网站服务器必须设在中国境内 |
✅ 三、申请材料清单（以“非经营性”为例）
| 材料名称 | 说明 |
|---|---|
| 申请表 | 国家药监局官网下载并填写 |
| 营业执照副本复印件 | 加盖公章 |
| 网站ICP备案截图 | 工信部备案系统截图 |
| 网站负责人身份证明 | 身份证复印件及简历 |
| 专业人员证明 | 两名以上人员学历/职称证书复印件 |
| 网站栏目设置说明 | 包括药品信息展示方式、来源、审核机制等 |
| 网站域名证书 | 域名注册证书或截图 |
| 承诺书 | 不发布虚假药品信息、不从事药品交易等 |
✅ 四、申请流程（非经营性）
- 准备材料（如上）
- 登录国家药监局官网：https://www.nmpa.gov.cn
- 进入“互联网药品信息服务备案系统”
- 在线填报并上传材料
- 等待省级药监局审核（一般10–20个工作日）
- 备案通过后，网站底部需标注备案编号（如：京药监备XXXXXXXX号）
✅ 五、注意事项
| 项目 | 提醒 |
|---|---|
| 禁止行为 | 不得发布处方药广告、不得销售药品（除非有交易许可证） |
| 信息来源 | 所有药品信息必须来自国家药监局批准的产品说明书 |
| 年检/变更 | 备案信息变更需30日内更新，无需年检但可能被抽查 |
| 处罚风险 | 未备案擅自提供药品信息服务，可罚款3万元以下，并责令关闭网站 |
✅ 六、常见问题
| 问题 | 回答 |
|---|---|
| 个人博客能申请吗？ | ❌ 不可以，必须是企业法人 |
| 微信小程序需要备案吗？ | ✅ 若涉及药品信息展示，同样需要备案 |
| 备案后能做药品广告吗？ | ❌ 不可以，药品广告需另申请《药品广告审查批准文号》 |
✅ 七、建议
如果你是初创企业或医药类网站/小程序/APP，建议：
微信号：15321396264
添加微信好友, 获取更多信息
复制微信号
添加微信好友, 获取更多信息
复制微信号
- 先完成ICP备案
- 再申请非经营性互联网药品信息服务备案
- 若未来涉及药品销售，再申请《互联网药品交易服务许可证》（分A/B/C三类）
✅ 八、模板下载（官方）
- 申请表下载地址：国家药监局官网 → 政务服务 → 互联网药品信息服务备案
如你需要,我可以帮你：
- 检查材料清单是否齐全
- 提供《网站栏目设置说明》模板
- 指导如何填写申请表
是否需要我帮你起草一份《网站药品信息展示管理制度》？
以上是对“互联网药品信息服务资质申请”的简单介绍，如果您有任何疑问，可以添加我们微信或者拨打电话：15321396264，免费咨询，专人1对1解答，北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台，竭诚为您服务。