一文读懂
互联网药品信息服务资格证
(2024年最新版,收藏级)

一句话先搞清
“只要你的网站、APP、小程序、公众号、短视频账号向中国大陆公众展示药品(含医疗器械、化妆品)信息,就必须先办这个证,否则属于非法经营,最高罚10万元。”

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3秒判断你要不要办
- 你在境内?
- 你有服务器/域名/账号?
- 你展示的是药品、医疗器械、化妆品的商品信息(图片、文字、视频、价格、说明书、评价、链接到药店等)?
以上3问,只要都答“是”→立刻办!
办哪一类?
| 类别 | 适用场景 | 审批机关 | 有效期 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 经营性 | 收费、带货、跳转电商、展示价格 | 省级药监局 | 5年 | 需ICP备案+EDI许可证 |
| 非经营性 | 纯科普、不收费、无商品链接 | 省级药监局 | 5年 | 也需备案,流程简化 |
2024最新办理地图(线上即可)
- 全国入口:国家药监局网上办事大厅
https://zwfw.nmpa.gov.cn - 选“互联网药品信息服务”→在线填表→上传彩色扫描件→省药监局3个工作日受理→15个工作日办结→免费邮寄纸质证(电子证照同步生成,与纸质同等法律效力)。
材料清单(一张表打勾)
| 材料 | 经营性 | 非经营性 | 模板下载 |
|---|---|---|---|
| 1. 营业执照(含“互联网药品信息服务”范围) | √ | √ | 工商系统自动生成 |
| 2. 域名证书(ICP备案主体与申请主体一致) | √ | √ | 阿里云/腾讯云后台下载 |
| 3. 网站/APP栏目设置说明+截图 | √ | √ | 官网提供模板 |
| 4. 药品信息来源合法承诺书 | √ | √ | 官网模板 |
| 5. 2名药学/医疗器械专业本科以上人员毕业证+劳动合同 | √ | × | 可兼职,需近3个月社保 |
| 6. 服务器托管协议(境内) | √ | √ | 阿里云/华为云合同 |
| 7. 信息安全制度+应急处置预案 | √ | √ | 官网模板 |
| 8. 收费模式说明(广告/电商/会员等) | √ | × | 自己写一页A4 |
避坑TOP10(官方拒签90%因为这儿)
- 域名ICP备案主体≠申请公司主体
- 营业执照缺“互联网药品信息服务”经营范围(去工商增项,当场下照)
- 人员专业不符:药学类≠生物学/化学/护理学
- 服务器放在香港/美国→必须迁回境内
- 网站已上线运行→先关站,拿证后再开,否则按“擅自经营”处罚
- APP未在应用商店做“药品”类目备案→先改类目
- 小程序涉及“社交-药品”→需额外做药品网络销售备案
- 短视频账号挂小黄车→按经营性审批
- 使用海外CDN→需提交CDN资质
- 法人被药监列入黑名单→系统秒拒
时间&费用
官方0元审批;中介代办市场价:
非经营性 2,000–4,000元;经营性 6,000–12,000元(含人员挂靠、制度文件、跑腿)。
自己办=0元+15个工作日;找代办=花钱+7个工作日。
拿到证后别闲着
- 每年1月31日前向省药监局提交上一年度“年度报告”,逾期列入异常名录。
- 网站首页底部悬挂编号:
“互联网药品信息服务资格证书:(省简称)-非经营性-2024-XXXX号”
经营性写“经营性”。 - 药品/医疗器械广告审查批文(广审号)必须和证书一起挂。
- 一旦新增“在线交易”功能,还需额外申请《药品网络销售备案》(A证/B证/C证)。
常见Q&A
Q1:只在微信群发药品图文,要办吗?
→ 群聊属“私密场景”不办;但公众号/视频号公开发布就要办。
Q2:只做进口化妆品也要办?
→ 化妆品参照药品管理,公开展示必须办“非经营性”。
Q3:证书能借给别人用吗?
→ 不可以,出租出借直接吊销+3年内不受理新申请。
Q4:外资公司能办吗?
→ 可以,但服务器、域名、ICP主体必须在境内。
一张长图保存(官方流程图)
[扫码保存高清版]
结语
互联网药品信息服务资格证=药品电商的“出生证”,早办早合规;
2024年药监与网信、公安联合巡查,发现无证即关停下架+罚款+公示,
别等10万元罚单到手才后悔!
现在就去国家药监局官网提交,15天后就能合法“上车”。