互联网药品信息服务许可证（简称“药品信息许可证”）是中国国家药监局（NMPA）对通过互联网向公众提供药品信息服务的网站或平台所要求的前置行政许可。
分为两类：
| 类别 | 审批机关 | 常见场景 | |
|---|---|---|---|
| 经营性 | 有偿提供药品信息（含广告、会员、电商导流等） | 省级药监局 | 医药电商、药师咨询平台、药品招商网 |
| 非经营性 | 无偿公开药品信息（如说明书查询、科普） | 省级药监局 | 医院/药企官网、公益科普网站 |
办理条件（通用）
- 主体资格：
- 境内注册的企业或事业单位,个体工商户不行。
- 经营范围含“互联网药品信息服务”或“药品信息咨询”等表述。
- 网站要求：
- 已备案的独立域名（ICP备案主体必须与申请单位一致）。
- 服务器需在中国境内（提供阿里云/腾讯云等服务器托管协议）。
- 人员要求：
- 2名以上熟悉药品法规的专业人员（需含药学/医学本科学历，提供学历+劳动合同+社保）。
- 1名网站负责人（需计算机专业或相关经验）。
- 管理制度：
药品信息审核制度、发布流程、备份记录、投诉举报机制（需盖章）。
微信号：15321396264
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材料清单（以广东省为例）
| 材料名称 | 具体要求 | 模板来源 |
|---|---|---|
| 申请表 | 国家药监局网上填报后打印 | 国家药监局系统 |
| 营业执照 | 加盖公章，核对经营范围 | 市监局 |
| 域名证书 | 有效期≥6个月，所有者与申请单位一致 | 域名注册商 |
| 服务器托管协议 | 需含IP地址、机房位置、托管期限 | 阿里云/腾讯云 |
| 药学专业人员证明 | 学历+社保（近3个月）+劳动合同 | 人社局 |
| 网站栏目说明 | 详细列出所有药品信息栏目（如说明书、价格、广告位） | 企业自拟 |
| 信息安全制度 | 含数据备份、加密、防篡改措施 | 企业自拟 |
| 承诺书 | 承诺无虚假药品信息、不销售假劣药 | 药监局官网模板 |
办理流程（全程网办）
- 注册系统：
登录国家药监局“互联网药品信息服务申报系统”（https://ydqxy.nmpa.gov.cn）。 - 填报资料：
按系统提示上传PDF材料（需原件扫描，文件<10M）。 - 省级受理：
5个工作日内形式审查，材料不齐会一次性补正通知。 - 技术审核：
药监局委托第三方检测机构核查网站（重点检查是否含“销售”“购买”按钮）。 - 批复：
20个工作日内完成，通过后发放电子证书（可自行打印），有效期5年。
高频驳回原因
| 错误点 | 修正方案 |
|---|---|
| 域名所有者为个人 | 过户至公司名下（需1-3个工作日） |
| 人员社保断缴 | 补缴后重新开具证明 |
| 网站含“在线下单” | 删除所有交易入口（即使跳转到第三方） |
| 说明书来源不明 | 需注明“国家药监局批准说明书”并附链接 |
后续维护
- 年报：
每年3月31日前通过系统提交上年度服务情况（零申报也需提交）。 - 变更：
- 域名/服务器/法人变更：30日内向原发证机关报备。
- 增设“药品广告”栏目：需额外办理《药品广告审查表》。
- 注销：
网站关闭后，需在系统提交注销申请，否则列入异常名录。
代办避坑指南
- 报价区间：
纯代办服务费5000-15000元（不含人员社保挂靠）。 - 严查套路：
部分中介伪造学历证书，2025年起药监局接入学信网API实时核验，发现即列入黑名单。 - 加急通道：
无官方加急，但广东/江苏等地可预约“预审查”（提前5个工作日反馈问题）。
模板下载
- 药品信息审核制度（范本）：
国家药监局官网-办事指南-模板下载 - 人员社保参保证明样式：
各地人社局APP可开具带电子章的PDF（如“粤省事”小程序）。
提示：若计划未来开展药品网络销售（如京东大药房），需额外申请《互联网药品交易服务许可证》（A证/B证），与信息服务许可证是两个独立资质。
以上是对“互联网药品信息服务许可证办理指南”的简单介绍，如果您有任何疑问，可以添加我们微信或者拨打电话：15321396264，免费咨询，专人1对1解答，北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台，竭诚为您服务。