互联网药品信息服务许可证申请全攻略

互联网药品信息服务许可证(简称“药品信息许可证”)是中国国家药监局(NMPA)对通过互联网向公众提供药品、医疗器械信息服务的网站或平台所要求的前置行政许可,没有这个证,不得发布药品/医疗器械信息,否则属于非法经营。

互联网药品信息服务许可证申请全攻略


✅ 一、许可证类型(先搞清楚你要办哪种)

类型 适用范围 审批机关
经营性 有偿提供药品信息(如电商平台、广告、会员服务等) 省级药监局
非经营性 无偿提供药品信息(如公益科普、政府官网) 省级药监局

⚠️ 注意:只要你的网站/APP/小程序涉及药品或医疗器械信息展示,无论是否交易,都必须先办这个证

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✅ 二、申请条件(硬性要求)

项目 要求
主体资格 必须是中国境内注册的企业法人(个体户不行
网站备案 已完成ICP备案(域名备案)
人员要求 至少2名药学/医疗器械相关专业人员(大专及以上学历)
场地要求 有固定办公场所(需提供租赁合同或产权证明)
制度要求 建立药品信息审核、发布、备份、投诉处理等制度
服务器 服务器必须在中国大陆(不能在香港/海外)

✅ 三、申请材料清单(以经营性为例)

材料名称 具体要求
申请表 省级药监局官网下载,盖章
营业执照副本 加盖公章,经营范围需含“互联网药品信息服务”或类似表述
网站域名证书 域名注册人必须与申请单位一致
ICP备案截图 工信部备案系统截图
药学专业人员证明 身份证、学历证、劳动合同、社保记录
网站栏目设置说明 含药品信息展示方式、来源、审核流程
制度文件 信息发布审核制度、备份制度、投诉处理制度等
服务器托管协议 服务器必须在中国大陆
真实性声明 法人签字盖章,承诺材料真实

✅ 四、申请流程(以广东省为例)

注册账号 → 省级药监局官网(如广东药监局)
2. 填写申请表 → 上传所有材料PDF
3. 初审 → 5个工作日,补正材料
4. 现场核查 → 药监局上门检查办公场所、人员、制度
5. 审批决定 → 20个工作日内出结果
6. 领证 → 电子证照+纸质证书

✅ 五、常见问题答疑(FAQ)

问题 回答
没有药学人员怎么办? 可以外聘兼职药师,但必须签劳动合同+社保
网站还没建好能申请吗? 不行,必须有一个可访问的网站,且已有药品信息栏目
ICP许可证要不要先办? 不冲突,但ICP备案必须先完成(不是ICP许可证)
小程序/APP也要办吗? 只要展示药品信息,就必须办,不分平台
可以跨省经营吗? 可以,但服务器必须在申请省份

✅ 六、时间 & 费用参考(2025年行情)

项目 时间 费用(参考)
自己办 30~45个工作日 0元(仅材料打印、交通)
代办服务 15~30个工作日 8000~15000元(含人员挂靠、制度文件、现场指导)

✅ 七、代办避坑指南(如果你找代理)

坑点 提示
虚假人员挂靠 要求看药师社保记录,查学信网学历
伪造制度文件 药监局会现场提问,答不上来就驳回
服务器在海外 必须迁回大陆,否则一票否决
承诺“包过” 没有包过,药监局会现场核查

✅ 八、后续维护(拿到证后也别大意)

项目 要求
年检 每年1~3月需提交年度报表(部分省份)
信息变更 法人、网站、人员变更需30日内报备
被投诉 药监局会抽查,发现违规可吊销许可证

✅ 九、一句话总结(给老板看的)

只要你的网站/APP/小程序涉及药品或医疗器械信息展示,就必须先办《互联网药品信息服务许可证》,否则属于非法经营,最高可罚10万元+关闭网站。


✅ 十、附:各省药监局申请入口(2025年更新)

省份 申请入口
广东 https://mpa.gd.gov.cn
北京 https://yjj.beijing.gov.cn
上海 https://yjj.sh.gov.cn
浙江 https://mpa.zj.gov.cn
江苏 https://mpa.jiangsu.gov.cn

✅ 需要我帮你查你所在省份的具体要求?

告诉我你在哪个省网站是否已建成是否有药学人员,我可以给你一份定制清单+模板文件

以上是对“互联网药品信息服务许可证申请全攻略”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。

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