互联网药品信息服务许可证(简称“药品信息许可证”)是中国国家药监局(NMPA)对通过互联网向公众提供药品、医疗器械信息服务的网站或平台所要求的前置行政许可,没有这个证,不得发布药品/医疗器械信息,否则属于非法经营。

✅ 一、许可证类型(先搞清楚你要办哪种)
| 类型 |
适用范围 |
审批机关 |
| 经营性 |
有偿提供药品信息(如电商平台、广告、会员服务等) |
省级药监局 |
| 非经营性 |
无偿提供药品信息(如公益科普、政府官网) |
省级药监局 |
⚠️ 注意:只要你的网站/APP/小程序涉及药品或医疗器械信息展示,无论是否交易,都必须先办这个证。

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✅ 二、申请条件(硬性要求)
| 项目 |
要求 |
| 主体资格 |
必须是中国境内注册的企业法人(个体户不行) |
| 网站备案 |
已完成ICP备案(域名备案) |
| 人员要求 |
至少2名药学/医疗器械相关专业人员(大专及以上学历) |
| 场地要求 |
有固定办公场所(需提供租赁合同或产权证明) |
| 制度要求 |
建立药品信息审核、发布、备份、投诉处理等制度 |
| 服务器 |
服务器必须在中国大陆(不能在香港/海外) |
✅ 三、申请材料清单(以经营性为例)
| 材料名称 |
具体要求 |
| 申请表 |
省级药监局官网下载,盖章 |
| 营业执照副本 |
加盖公章,经营范围需含“互联网药品信息服务”或类似表述 |
| 网站域名证书 |
域名注册人必须与申请单位一致 |
| ICP备案截图 |
工信部备案系统截图 |
| 药学专业人员证明 |
身份证、学历证、劳动合同、社保记录 |
| 网站栏目设置说明 |
含药品信息展示方式、来源、审核流程 |
| 制度文件 |
信息发布审核制度、备份制度、投诉处理制度等 |
| 服务器托管协议 |
服务器必须在中国大陆 |
| 真实性声明 |
法人签字盖章,承诺材料真实 |
✅ 四、申请流程(以广东省为例)
注册账号 → 省级药监局官网(如广东药监局)
2. 填写申请表 → 上传所有材料PDF
3. 初审 → 5个工作日,补正材料
4. 现场核查 → 药监局上门检查办公场所、人员、制度
5. 审批决定 → 20个工作日内出结果
6. 领证 → 电子证照+纸质证书
✅ 五、常见问题答疑(FAQ)
| 问题 |
回答 |
| 没有药学人员怎么办? |
可以外聘兼职药师,但必须签劳动合同+社保 |
| 网站还没建好能申请吗? |
不行,必须有一个可访问的网站,且已有药品信息栏目 |
| ICP许可证要不要先办? |
不冲突,但ICP备案必须先完成(不是ICP许可证) |
| 小程序/APP也要办吗? |
只要展示药品信息,就必须办,不分平台 |
| 可以跨省经营吗? |
可以,但服务器必须在申请省份 |
✅ 六、时间 & 费用参考(2025年行情)
| 项目 |
时间 |
费用(参考) |
| 自己办 |
30~45个工作日 |
0元(仅材料打印、交通) |
| 代办服务 |
15~30个工作日 |
8000~15000元(含人员挂靠、制度文件、现场指导) |
✅ 七、代办避坑指南(如果你找代理)
| 坑点 |
提示 |
| 虚假人员挂靠 |
要求看药师社保记录,查学信网学历 |
| 伪造制度文件 |
药监局会现场提问,答不上来就驳回 |
| 服务器在海外 |
必须迁回大陆,否则一票否决 |
| 承诺“包过” |
没有包过,药监局会现场核查 |
✅ 八、后续维护(拿到证后也别大意)
| 项目 |
要求 |
| 年检 |
每年1~3月需提交年度报表(部分省份) |
| 信息变更 |
法人、网站、人员变更需30日内报备 |
| 被投诉 |
药监局会抽查,发现违规可吊销许可证 |
✅ 九、一句话总结(给老板看的)
只要你的网站/APP/小程序涉及药品或医疗器械信息展示,就必须先办《互联网药品信息服务许可证》,否则属于非法经营,最高可罚10万元+关闭网站。
✅ 十、附:各省药监局申请入口(2025年更新)
| 省份 |
申请入口 |
| 广东 |
https://mpa.gd.gov.cn |
| 北京 |
https://yjj.beijing.gov.cn |
| 上海 |
https://yjj.sh.gov.cn |
| 浙江 |
https://mpa.zj.gov.cn |
| 江苏 |
https://mpa.jiangsu.gov.cn |
✅ 需要我帮你查你所在省份的具体要求?
告诉我你在哪个省、网站是否已建成、是否有药学人员,我可以给你一份定制清单+模板文件。
以上是对“互联网药品信息服务许可证申请全攻略”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。