互联网药品信息服务许可证办理

办理《互联网药品信息服务许可证》是中国境内提供互联网药品(含医疗器械)信息服务的网站必须取得的资质,该许可证分为两类:

互联网药品信息服务许可证办理

  • 经营性:通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;
  • 非经营性:通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

✅ 一、办理依据

  • 《互联网药品信息服务管理办法》(国家药监局令第9号)
  • 《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》

✅ 二、申请条件(简要)

条件类别 要求
主体资格 境内依法设立的企业法人或事业单位法人
网站备案 已取得ICP备案(非经营性)或ICP许可证(经营性)
人员要求 至少2名熟悉药品、医疗器械法律法规的专业人员(需提供学历或职称证明)
不得发布《互联网药品信息服务管理办法》禁止的内容(如处方药广告、虚假信息等)
管理制度 有健全的信息发布审核制度、备份制度、投诉处理机制等

✅ 三、所需材料(以非经营性为例)

材料名称 说明
申请表 国家药监局官网下载并填写
营业执照复印件 加盖公章
网站域名证书 与申请主体一致
ICP备案截图 工信部备案系统截图
专业人员证明 学历/职称证书+劳动合同
网站栏目设置说明 含药品信息展示方式、来源、审核流程
信息安全管理制度 包括信息发布审核、数据备份、投诉处理等

✅ 四、办理流程(2025年最新)

  1. 注册账号
    登录国家药监局“互联网药品信息服务备案系统”:
    https://ydjypx.nmpa.gov.cn(国家药监局培训中心)

    微信号:15321396264
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    复制微信号
  2. 在线填报
    填写申请表并上传材料(PDF格式)

  3. 形式审查
    省级药监局在5个工作日内完成初审

  4. 受理与审核
    审核周期一般为20个工作日

  5. 领取证书
    审核通过后,发放《互联网药品信息服务资格证书》(电子证照)


✅ 五、注意事项

项目 提示
有效期 5年,到期前6个月申请换证
变更 网站名称、域名、法人等变更需30日内申请变更
禁止行为 不得发布处方药信息、不得销售药品、不得发布虚假广告
处罚 无证擅自提供服务的,最高可罚10万元,并关闭网站

✅ 六、常见问题

问题 解答
个人网站能办吗? ❌ 不可以,必须是企业或事业单位
需要现场核查吗? ✅ 部分省份会抽查,需准备办公场所、人员到场
可以代办吗? ✅ 可以,建议找有药监经验的代理机构,注意防骗

✅ 七、建议

  • 先办ICP备案,再申请此证;
  • 人员资质是关键,建议提前准备药学/医学相关专业人员;
  • 先自查,避免涉及处方药、疗效宣传等敏感内容;
  • 优先申请“非经营性”,流程更简单,适合初期试点。

✅ 八、模板下载(官方)


如你需要,我可以帮你:

  • 提供申请表模板(Word版)
  • 帮你审查网站内容是否合规
  • 提供人员简历模板(符合药监要求)

是否需要我帮你准备一份材料清单或申请表模板?

以上是对“互联网药品信息服务许可证办理”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。

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