办理《互联网药品信息服务许可证》是中国境内提供互联网药品(含医疗器械)信息服务的网站必须取得的资质,该许可证分为两类:

- 经营性:通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;
- 非经营性:通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
✅ 一、办理依据
- 《互联网药品信息服务管理办法》(国家药监局令第9号)
- 《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》
✅ 二、申请条件(简要)
| 条件类别 | 要求 |
|---|---|
| 主体资格 | 境内依法设立的企业法人或事业单位法人 |
| 网站备案 | 已取得ICP备案(非经营性)或ICP许可证(经营性) |
| 人员要求 | 至少2名熟悉药品、医疗器械法律法规的专业人员(需提供学历或职称证明) |
| 不得发布《互联网药品信息服务管理办法》禁止的内容(如处方药广告、虚假信息等) | |
| 管理制度 | 有健全的信息发布审核制度、备份制度、投诉处理机制等 |
✅ 三、所需材料(以非经营性为例)
| 材料名称 | 说明 |
|---|---|
| 申请表 | 国家药监局官网下载并填写 |
| 营业执照复印件 | 加盖公章 |
| 网站域名证书 | 与申请主体一致 |
| ICP备案截图 | 工信部备案系统截图 |
| 专业人员证明 | 学历/职称证书+劳动合同 |
| 网站栏目设置说明 | 含药品信息展示方式、来源、审核流程 |
| 信息安全管理制度 | 包括信息发布审核、数据备份、投诉处理等 |
✅ 四、办理流程(2025年最新)
-
注册账号
登录国家药监局“互联网药品信息服务备案系统”:
https://ydjypx.nmpa.gov.cn(国家药监局培训中心)
微信号:15321396264
添加微信好友, 获取更多信息
复制微信号 -
在线填报
填写申请表并上传材料(PDF格式) -
形式审查
省级药监局在5个工作日内完成初审 -
受理与审核
审核周期一般为20个工作日 -
领取证书
审核通过后,发放《互联网药品信息服务资格证书》(电子证照)
✅ 五、注意事项
| 项目 | 提示 |
|---|---|
| 有效期 | 5年,到期前6个月申请换证 |
| 变更 | 网站名称、域名、法人等变更需30日内申请变更 |
| 禁止行为 | 不得发布处方药信息、不得销售药品、不得发布虚假广告 |
| 处罚 | 无证擅自提供服务的,最高可罚10万元,并关闭网站 |
✅ 六、常见问题
| 问题 | 解答 |
|---|---|
| 个人网站能办吗? | ❌ 不可以,必须是企业或事业单位 |
| 需要现场核查吗? | ✅ 部分省份会抽查,需准备办公场所、人员到场 |
| 可以代办吗? | ✅ 可以,建议找有药监经验的代理机构,注意防骗 |
✅ 七、建议
- 先办ICP备案,再申请此证;
- 人员资质是关键,建议提前准备药学/医学相关专业人员;
- 先自查,避免涉及处方药、疗效宣传等敏感内容;
- 优先申请“非经营性”,流程更简单,适合初期试点。
✅ 八、模板下载(官方)
- 申请表下载地址:
国家药监局官网 → 政务服务 → 互联网药品信息服务 → 表格下载
如你需要,我可以帮你:
- 提供申请表模板(Word版)
- 帮你审查网站内容是否合规
- 提供人员简历模板(符合药监要求)
是否需要我帮你准备一份材料清单或申请表模板?
以上是对“互联网药品信息服务许可证办理”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。