第二类医疗器械是指具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,根据中国《医疗器械分类目录》(国家药监局2021年最新版),第二类医疗器械涵盖范围非常广,以下是常见类别和代表性产品,便于你快速了解:

✅ 常见第二类医疗器械分类及举例
| 类别 | 代表性产品举例 |
|---|---|
| 基础外科手术器械 | 手术刀、剪刀、镊子、止血钳(非植入类) |
| 医用电子仪器设备 | 心电图机、脑电图机、超声理疗仪、血压计、血糖仪、体温计 |
| 医用光学设备 | 验光仪、裂隙灯显微镜、眼底照相机 |
| 口腔科设备 | 牙科椅、牙科手机、洁牙机、口腔内窥镜 |
| 中医器械 | 针灸针、火罐、艾灸仪(非植入类) |
| 病房护理设备 | 医用床、轮椅、输液泵、雾化器、吸痰器 |
| 体外诊断试剂 | 血糖试纸、早孕试纸、血脂检测试剂(非高风险类) |
| 医用卫生材料 | 医用口罩、医用防护服、手术衣、创可贴、纱布绷带 |
| 消毒灭菌设备 | 紫外线消毒灯、臭氧消毒器(非植入类) |
| 康复器械 | 理疗仪、牵引器、助行器、矫形器(非植入类) |
⚠️ 注意:
- 不是所有口罩都是第二类:
普通医用口罩是第二类,但医用防护口罩(如N95)属于第三类。 - 体外诊断试剂中,部分高风险试剂(如HIV、乙肝PCR试剂)属于第三类。
- 植入类、介入类、生命支持类设备一般属于第三类,如心脏起搏器、人工关节等。
✅ 如何快速查一个产品是否属于第二类?
你可以通过:

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- 国家药监局官网 → 医疗器械查询 → 输入产品名称或注册证号
官网地址:https://www.nmpa.gov.cn - “医疗器械分类目录”PDF(2021版)→ 搜索关键词即可
如果你有具体产品名称,我可以帮你查它属于哪一类。
以上是对“第二类医疗器械有哪些”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。