第二类医疗器械有哪些

第二类医疗器械是指具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,根据中国《医疗器械分类目录》(国家药监局2021年最新版),第二类医疗器械涵盖范围非常广,以下是常见类别和代表性产品,便于你快速了解:

第二类医疗器械有哪些


常见第二类医疗器械分类及举例

类别 代表性产品举例
基础外科手术器械 手术刀、剪刀、镊子、止血钳(非植入类)
医用电子仪器设备 心电图机、脑电图机、超声理疗仪、血压计、血糖仪、体温计
医用光学设备 验光仪、裂隙灯显微镜、眼底照相机
口腔科设备 牙科椅、牙科手机、洁牙机、口腔内窥镜
中医器械 针灸针、火罐、艾灸仪(非植入类)
病房护理设备 医用床、轮椅、输液泵、雾化器、吸痰器
体外诊断试剂 血糖试纸、早孕试纸、血脂检测试剂(非高风险类)
医用卫生材料 医用口罩、医用防护服、手术衣、创可贴、纱布绷带
消毒灭菌设备 紫外线消毒灯、臭氧消毒器(非植入类)
康复器械 理疗仪、牵引器、助行器、矫形器(非植入类)

⚠️ 注意:

  • 不是所有口罩都是第二类
    普通医用口罩是第二类,但医用防护口罩(如N95)属于第三类
  • 体外诊断试剂中,部分高风险试剂(如HIV、乙肝PCR试剂)属于第三类
  • 植入类、介入类、生命支持类设备一般属于第三类,如心脏起搏器、人工关节等。

✅ 如何快速查一个产品是否属于第二类?

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  1. 国家药监局官网 → 医疗器械查询 → 输入产品名称或注册证号
    官网地址:https://www.nmpa.gov.cn
  2. “医疗器械分类目录”PDF(2021版)→ 搜索关键词即可

如果你有具体产品名称,我可以帮你查它属于哪一类。

以上是对“第二类医疗器械有哪些”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。

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