互联网药品信息服务资格证书申请文件格式

申请《互联网药品信息服务资格证书》时,需向所在地省级药品监督管理部门提交纸质和电子材料,以下是标准申请文件格式要求,依据《互联网药品信息服务管理办法》(国家药监局令第9号)及各省药监局实操要求整理:

互联网药品信息服务资格证书申请文件格式


✅ 一、申请材料清单(按顺序装订)

序号 材料名称 格式要求 备注
1 申请表 原件+电子版(PDF/Word) 使用国家药监局统一模板(各省略有差异,需从省级药监局官网下载)
2 企业营业执照复印件 A4纸,加盖公章 需含“互联网药品信息服务”相关经营范围
3 网站域名注册证书 复印件+电子版 域名需已备案,且备案主体与申请单位一致
4 网站ICP备案证明 工信部备案系统截图+盖章 备案主体须与申请单位一致
5 网站栏目设置说明 Word/PDF格式 需详细列出药品信息展示栏目、搜索功能、免责声明等
6 药品信息来源说明 Word/PDF格式 说明信息来源(如药典、说明书、药监局数据库等),并承诺不发布处方药信息
7 网站负责人身份证明 身份证复印件+简历 需注明联系方式、技术背景
8 信息安全管理制度 Word/PDF格式 包括信息审核、发布、备份、应急处置等制度
9 网站前端截图 JPG/PDF格式 首页、药品信息页面、免责声明页面等关键页面截图
10 承诺书 原件签字盖章 承诺不发布处方药信息、不从事药品交易服务

✅ 二、文件格式细节要求

项目 要求
纸张 A4纸,单面打印,左侧装订
盖章 所有复印件需加盖企业公章(骑缝章)
电子版 PDF格式,单个文件不超过10MB,命名规则:企业名称+材料名称.pdf
申请表 必须使用省级药监局最新版本,手写无效,需法人签字并盖章
多页材料 加盖骑缝章,页脚标注页码

✅ 三、各省差异提示(重要)

不同省份药监局对格式有细微差异

微信号:15321396264
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  • 北京:要求提供网站安全测评报告(第三方机构出具)
  • 上海:要求提交药品信息审核员培训证书
  • 广东:要求网站服务器托管合同复印件
  • 浙江:要求提供药品信息展示样例(5种以上药品截图)

✅ 四、获取模板方式

  1. 国家药监局官网https://www.nmpa.gov.cn → 政务服务 → 互联网药品信息服务

  2. 省级药监局官网 → 搜索“互联网药品信息服务申请表”

  3. 示例模板下载(通用版,需根据省份调整):

    📎 点击下载:互联网药品信息服务申请表(通用模板).docx(注:此为示例链接,需替换为省级官网真实链接)


✅ 五、提交方式

省份 提交方式
大多数省份 线上预审+线下提交纸质材料
北京、上海、江苏 全程电子化(无需纸质)
广东、四川 需预约窗口提交

✅ 六、常见退回原因(避坑)

  • 域名备案主体与申请单位不一致
  • 网站存在处方药信息展示(哪怕只是成分名)
  • 缺少药品信息审核制度
  • 申请表未使用最新版本
  • 网站未上线或无法访问

✅ 七、建议流程

  1. 先登录省级药监局官网,下载最新申请表和指南
  2. 网站上线并完成ICP备案
  3. 准备材料→内部审核→盖章扫描
  4. 线上提交预审→根据反馈修改
  5. 线下提交纸质材料→等待现场核查(部分省份)
  6. 领取证书(一般20–40个工作日)

📌 如需我帮你查你所在省份的最新模板和提交入口,请告诉我:

  • 企业注册地(省/市)
  • 是否为经营性(是否收费)

我可以给你直达链接+模板+注意事项清单

以上是对“互联网药品信息服务资格证书申请文件格式”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。

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