互联网药品信息服务资格证书申请报告怎么填写

填写《互联网药品信息服务资格证书申请报告》时,需严格按照国家药监局(NMPA)或省级药监局的最新要求,结合《互联网药品信息服务管理办法》(国家市场总局令第9号)执行,以下是分模块填写指南,适用于首次申请(非变更或延续):

互联网药品信息服务资格证书申请报告怎么填写


封面信息

  • 申请单位名称:与营业执照完全一致(加盖公章)
  • 法定代表人:与营业执照一致
  • 申请日期:提交当天日期
  • 申请类别:勾选“首次申请”或“经营性/非经营性”(根据业务类型选择)

申请报告正文模板

(需用公司红头文件打印,加盖公章)

微信号:15321396264
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互联网药品信息服务资格证书申请报告
XX省药品监督管理局:
    我公司(全称:XXX有限公司,统一社会信用代码:XXX)因业务发展需要,拟开展互联网药品信息服务业务,根据国家《互联网药品信息服务管理办法》相关规定,现申请《互联网药品信息服务资格证书》(**经营性/非经营性**),具体内容如下:
一、公司基本情况
1. 公司名称:XXX有限公司(与营业执照一致)
2. 注册地址:XXX(与营业执照一致)
3. 法定代表人:XXX(身份证号:XXX)
4. 注册资本:XXX万元
5. 公司类型:有限责任公司(或其他)
6. 成立日期:XXXX年XX月XX日
二、网站基本情况
1. 网站名称:XXX网(与ICP备案一致)
2. 网站域名:XXX.com(主域名,需已备案)
3. 服务器所在地:XXX省XXX市(需国内服务器)
4. ICP备案号:XXX(备案主体须与申请单位一致)
5. 网站服务内容:提供药品(含医疗器械)信息展示、科普文章、用药指导等(**不得含交易功能**)
三、人员配置情况
1. 药品质量安全负责人:XXX(姓名),药学/医学相关专业,学历XXX,职称XXX(需提供简历及资质证明)
2. 网站技术负责人:XXX(姓名),计算机相关专业,学历XXX(需提供简历)
3. 审核人员:XXX(姓名),具备药品审核能力(需提供培训记录或资质)
四、管理制度
    已建立以下制度(需附文件):
    1. 《药品信息发布审核制度》
    2. 《用户信息保护制度》
    3. 《药品信息来源追溯制度》
    4. 《投诉举报处理制度》
五、承诺事项
    我公司承诺:
    1. 严格遵循《互联网药品信息服务管理办法》,不发布虚假药品信息,不从事药品交易;
    2. 对发布的药品信息真实性、合法性负责;
    3. 接受监管部门监督检查,及时整改问题。
    特此申请,请予审核批准!
申请单位:XXX有限公司(公章)
法定代表人签字:XXX
日期:XXXX年XX月XX日

关键附件清单(需与报告一并提交)

  1. 营业执照复印件(加盖公章)
  2. 域名证书(域名需在公司名下或法人名下)
  3. ICP备案截图(工信部备案系统完整截图)
  4. 网站首页截图(需显示域名、药品信息栏目)
  5. 人员资质证明(药品负责人学历/职称证书、技术负责人简历)
  6. 管理制度文件(需有文号、公司公章、执行日期)
  7. 服务器托管协议(需国内服务商,如阿里云、腾讯云)

注意事项

  1. 经营性 vs 非经营性
    • 经营性:需额外提供收费模式说明(如广告、会员费,但不得直接销售药品)。
    • 非经营性:需承诺“本网站不收取任何费用”。
  2. :网站不得含“在线销售”“下单购买”“购物车”等交易功能。
  3. 域名要求:域名需已备案备案主体与申请公司一致(个人域名需过户至公司)。
  4. 地区差异:部分省份(如广东、上海)要求先提交电子版预审,通过后邮寄纸质材料。

提交方式

  • 省级药监局官网(如“XX省政务服务网”)→ 搜索“互联网药品信息服务许可” → 在线填报并上传附件。
  • 纸质材料:需装订成册(胶装),一式两份,邮寄至省药监局窗口。

常见问题

  • 被退回原因
    • 域名备案主体非公司(需过户);
    • 网站含“立即购买”按钮(需整改);
    • 药品负责人无药学背景(需更换人员)。

如需具体省份的模板(如广东/江苏/浙江)或制度文件范本,可告诉我省份,我帮你细化。

以上是对“互联网药品信息服务资格证书申请报告怎么填写”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。

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