互联网药品信息服务资格证书申请报告怎么填

填写《互联网药品信息服务资格证书申请报告》时,需严格按照国家药监局(NMPA)或省级药监局的最新要求,结合《互联网药品信息服务管理办法》(国家市场总局令第9号)执行,以下是分模块填写指南,适用于首次申请(非变更/换证):

互联网药品信息服务资格证书申请报告怎么填


✅ 一、封面部分

项目 填写说明
申请单位 与《营业执照》完全一致(加盖公章)
申请日期 提交当天日期(yyyy-mm-dd)
申请类别 勾选“首次申请

✅ 二、申请报告正文(模板+填写要点)

注意:需用企业正式红头文件打印,加盖骑缝章,以下为正文模板(含批注):

微信号:15321396264
添加微信好友, 获取更多信息
复制微信号

互联网药品信息服务资格证书申请报告
XX省药品监督管理局

我单位[公司全称](统一社会信用代码:[9123...])拟开展互联网药品信息服务经营性/非经营性),现依据《互联网药品信息服务管理办法》相关规定,提交申请报告如下:


单位基本情况(对应申请表第1-3项)

  • 企业性质:有限责任公司(勾选“内资企业”)
  • 注册资本:XXX万元(与营业执照一致)
  • 注册地址:与营业执照完全一致(精确到门牌号)
  • 实际办公地址:如与注册地址不同,需说明原因(如“因业务扩展,办公地址迁至...”)
  • 药品经营资质
    • 如为药品经营企业(如连锁药店),需注明《药品经营许可证》编号(如“证号:粤BA12345678”)及有效期;
    • 如为非药品经营企业(如科技公司),需声明“本单位无药品生产/经营资质,仅提供药品信息展示服务”。

网站与服务器信息(对应申请表第7-12项)

  • 网站名称:与ICP备案一致(如“XX健康网”)
  • 网站域名:主域名(如“www.abc.com”),需已完成ICP备案(备案号:粤ICP备12345678号-1)
  • 服务器所在地:需在国内(如“阿里云杭州节点”),提供IP地址(如“101.37.XX.XX”)
  • 服务范围
    • 经营性:勾选“有偿提供药品信息”(需注明盈利模式,如“会员收费、广告收入”);
    • 非经营性:勾选“无偿提供药品信息”(需声明“无收费项目,无商业合作”)。

药品信息来源与审核制度(核心审查点)

  • 信息来源
    “本单位药品信息均来源于国家药监局官网(NMPA)药品说明书(批准文号:国药准字...)合法药品生产企业授权文件(附授权书)。”
  • 审核制度
    需详细描述三级审核流程(示例):

    “1. 信息采集团队核对药品批准文号(NMPA数据库比对);
    2. 药学专业人员(需注明姓名、执业药师资格证号:如‘张三,执业药师编号:0123456’)审核药品适应症、禁忌症;
    3. 法务部门终审合规性(附《药品信息审核制度》文件编号)。”


安全保障措施(对应申请表第13项)

  • 数据安全
    “已部署SSL加密证书(附证书编号)、阿里云云盾防护,数据库每日备份(附截图)。”
  • 应急预案
    “已制定《药品信息安全事件应急预案》(文件编号:XX-2024-01),明确24小时内向省药监局报告的流程。”

承诺声明(必须手写)

手写段落(打印后手写):

“本单位承诺:所提交材料真实有效,网站不销售药品(含第三方平台),不发布麻醉药品、精神药品等禁发信息,自愿接受监管部门检查,如有虚假,自愿承担法律责任。”
法定代表人签字:张三(手写)
日期:2024年X月X日(手写)


✅ 三、附件清单(与报告一并装订)

序号 附件名称 要求
1 营业执照复印件 加盖公章,经营范围含“互联网信息服务”
2 ICP备案截图 工信部官网截图(含备案号)
3 域名证书 域名注册商提供(有效期≥6个月)
4 服务器托管协议 需明确服务器位于中国境内
5 药品信息审核制度 企业红头文件(含三级审核流程)
6 执业药师资格证 审核人员证书(需注册到本单位)
7 网站首页截图 需显示“药品信息服务”标识(如“本网站不提供药品销售服务”)

⚠️ 常见驳回原因

  1. 域名未备案或备案主体与申请单位不一致;
  2. 审核制度缺失(未明确药学专业人员职责);
  3. 服务器境外(如使用香港/美国主机);
  4. 网站含“买药”“下单”等销售暗示(即使跳转至第三方也算违规)。

✅ 提交方式

  • 省级药监局官网(如广东为“智慧食药监”系统)上传PDF版,纸质版(一式两份)邮寄至省药监局政务服务中心。

如需某省专用模板(如江苏/浙江有细微差异)或经营性申请增值电信业务(ICP许可证)的关联流程,可告诉我具体省份,我会补充细化。

以上是对“互联网药品信息服务资格证书申请报告怎么填”的简单介绍,如果您有任何疑问,可以添加我们微信或者拨打电话:15321396264,免费咨询,专人1对1解答,北京壹点壹线咨询有限公司专业办理增值电信业务经营许可证、网络文化经营许可证、工商注册、知识产权等一站式企业服务平台,竭诚为您服务。

内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。

转载注明出处:https://www.icp-1.com/zixun/11703.html