申请《互联网药品信息服务资格证书》(分为经营性和非经营性两类)时,需向企业所在地省级药品监督管理部门提交以下材料,以下为最新通用版申报材料清单(以国家药监局2022年修订要求为基础,各省可能略有差异,建议申报前登录本省药监局官网核对):

✅ 一、互联网药品信息服务资格证书申报材料清单(通用版)
| 序号 | 材料名称 | 要求说明 |
|---|---|---|
| 1 | 申请表 | 《互联网药品信息服务申请表》(省药监局官网下载,需加盖企业公章) |
| 2 | 企业营业执照复印件 | 需含“互联网药品信息服务”相关经营范围(如没有,需先变更工商登记) |
| 3 | 网站域名注册证书 | 域名须已备案,且备案主体与申请企业一致(提供工信部备案截图+域名证书) |
| 4 | 网站栏目设置说明 | 含网站结构图、栏目名称、功能说明,需体现不直接销售药品(仅提供信息服务) |
| 5 | 网站信息发布管理制度 | 包括信息审核、发布、备份、删除、投诉处理等制度 |
| 6 | 药品信息来源合法承诺书 | 承诺所发布药品信息来源合法、真实、准确,不得发布虚假或未经批准药品信息 |
| 7 | 专业技术人员名单及资质证明 | 至少2名药学或医学相关专业人员(大专及以上学历),提供身份证、学历证、劳动合同、社保记录 |
| 8 | 服务器托管协议或ICP许可证 | 若服务器托管,需提供与托管商的协议;若自建机房,需提供IDC资质;若涉及经营性服务,需提交《ICP经营许可证》 |
| 9 | 网站安全测评报告 | 由具备资质的第三方机构出具(部分省份强制要求,如广东、江苏) |
| 10 | 法定代表人身份证复印件 | 正反面,加盖企业公章 |
| 11 | 授权委托书 | 若非法定代表人亲自办理,需提供授权委托书及被授权人身份证 |
⚠️ 注意事项(高频驳回点)
- 域名备案主体必须与申请企业一致,否则直接驳回;
- 网站不得含有“在线购买”“加入购物车”“立即下单”等交易功能,否则会被认定为“变相销售”;
- 药学专业人员社保必须在本公司缴纳,不能是挂靠;
- 网站必须已建设完成并可访问,不能是“建设中”状态;
- 部分省份(如上海、浙江)要求先通过“药品信息服务备案系统”提交电子版,再预约窗口提交纸质材料。
📌 建议操作流程
- 登录本省药监局官网 → 搜索“互联网药品信息服务资格证书” → 下载最新申请表和办事指南;
- 提前准备网站备案、域名证书、人员社保、学历证明;
- 建议先做网站预审(部分省份提供免费预审服务);
- 材料一式两份,胶装成册,加盖骑缝章;
- 窗口提交后,一般20个工作日内办结,通过后领取电子证书(部分省份无纸质证)。
📎 附件下载(示例)
- 国家药监局办事指南入口:https://www.nmpa.gov.cn → 政务服务 → 互联网药品信息服务
- 广东省示例:广东省药监局办事指南
如你告诉我你是哪个省/市,我可以帮你定位到具体省份的申报入口和最新模板。

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