互联网药品信息服务资格证书申报材料

申请《互联网药品信息服务资格证书》(分为经营性非经营性两类)时,需向企业所在地省级药品监督管理部门提交以下材料,以下为最新通用版申报材料清单(以国家药监局2022年修订要求为基础,各省可能略有差异,建议申报前登录本省药监局官网核对):

互联网药品信息服务资格证书申报材料


✅ 一、互联网药品信息服务资格证书申报材料清单(通用版)

序号 材料名称 要求说明
1 申请表 《互联网药品信息服务申请表》(省药监局官网下载,需加盖企业公章)
2 企业营业执照复印件 需含“互联网药品信息服务”相关经营范围(如没有,需先变更工商登记)
3 网站域名注册证书 域名须已备案,且备案主体与申请企业一致(提供工信部备案截图+域名证书)
4 网站栏目设置说明 含网站结构图、栏目名称、功能说明,需体现不直接销售药品(仅提供信息服务)
5 网站信息发布管理制度 包括信息审核、发布、备份、删除、投诉处理等制度
6 药品信息来源合法承诺书 承诺所发布药品信息来源合法、真实、准确,不得发布虚假或未经批准药品信息
7 专业技术人员名单及资质证明 至少2名药学或医学相关专业人员(大专及以上学历),提供身份证、学历证、劳动合同、社保记录
8 服务器托管协议或ICP许可证 若服务器托管,需提供与托管商的协议;若自建机房,需提供IDC资质;若涉及经营性服务,需提交《ICP经营许可证》
9 网站安全测评报告 由具备资质的第三方机构出具(部分省份强制要求,如广东、江苏)
10 法定代表人身份证复印件 正反面,加盖企业公章
11 授权委托书 若非法定代表人亲自办理,需提供授权委托书及被授权人身份证

⚠️ 注意事项(高频驳回点)

  1. 域名备案主体必须与申请企业一致,否则直接驳回;
  2. 网站不得含有“在线购买”“加入购物车”“立即下单”等交易功能,否则会被认定为“变相销售”;
  3. 药学专业人员社保必须在本公司缴纳,不能是挂靠;
  4. 网站必须已建设完成并可访问,不能是“建设中”状态;
  5. 部分省份(如上海、浙江)要求先通过“药品信息服务备案系统”提交电子版,再预约窗口提交纸质材料。

📌 建议操作流程

  1. 登录本省药监局官网 → 搜索“互联网药品信息服务资格证书” → 下载最新申请表和办事指南;
  2. 提前准备网站备案、域名证书、人员社保、学历证明
  3. 建议先做网站预审(部分省份提供免费预审服务);
  4. 材料一式两份,胶装成册,加盖骑缝章
  5. 窗口提交后,一般20个工作日内办结,通过后领取电子证书(部分省份无纸质证)。

📎 附件下载(示例)


如你告诉我你是哪个省/市,我可以帮你定位到具体省份的申报入口和最新模板

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